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亚盛医药(06855)与复宏汉霖(02696)就治疗慢性淋巴细胞白血002532股票病(CLL)新联合疗法达成合作

2024-04-08 08:48:21 来源:盛楚鉫鉅网

本文来自“亚盛医药”,原标题《亚盛医药与复宏汉霖就一新联合疗法到达协作》

亚盛医药(06855)今天宣告,与复宏汉霖(02696)到达战略协作,将一起探究公司在研原立异靶点Bcl-2挑选性按捺剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)联合医治缓慢淋巴细胞白血病(CLL),推进其在我国的临床试验协作研讨。

亚盛医药:APG-2575

APG-2575是亚盛医药在研的新式口服Bcl-2挑选性按捺剂,经过挑选性按捺Bcl-2蛋白宗族成员Bcl-2来康复肿瘤细胞程序性逝世机制(细胞凋亡),然后杀死肿瘤,拟用于医治多种血液恶性肿瘤。2019年7月,APG-2575用于医治血液恶性肿瘤的I期临床试验在我国发动,并已完结首例患者给药,该项临床研讨的适应症人群包含缓慢淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。APG-2575是首个进入临床的国产Bcl-2挑选性小分子按捺剂。此前,APG-2575针对医治血液肿瘤的I期临床试验已在美国和澳大利亚发动,值得一提的是,截止2019年8月13号,已有一例CLL患者肿瘤体积缩小超越60%,到达部分缓解(PR)规范;还有三例承受400mg剂量组的CLL患者,该三例患者的要害效果目标之一的外周血肯定淋巴细胞计数(ALC)在医治第一周期内即到达完全缓解(CR)规范。迄今未观察到肿瘤溶解综合征(TLS),显现本研讨药物具有杰出的安全性。此外,APG-2575的多项临床前研讨进展在本年的美国癌症研讨协会(AACR)年会上取得露脸,并展示了其在联合用药方面的潜力。

复宏汉霖:汉利康?

汉利康?是我国首个获批的生物相似药,首要用于非霍奇金淋巴瘤的医治。2019年2月,汉利康?正式取得国家药监局新药上市注册同意,用于1)复发或耐药的滤泡性中心型淋巴瘤;2)从前未经医治的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;3)CD20 阳性充满大B细胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)的医治,即获批原研利妥昔单抗在我国的一切适应症。长久以来,利妥昔单抗联合化疗对错霍奇金淋巴瘤的规范医治。汉利康?的上市极大地丰厚了淋巴瘤患者的医治挑选,上市首月即惠及逾1000名患者。

此次联合疗法协作协议的到达,关于两边都有重要意义。Bcl-2按捺剂在医治B细胞恶性肿瘤疾病上具有宽广的使用远景,其联合利妥昔单抗将关于医治缓慢淋巴细胞白血病有积极意义,并有潜力扩展至其他B细胞恶性肿瘤适应症。

亚盛医药董事长兼首席执行官杨大俊博士表明:“咱们很快乐与复宏汉霖到达该项战略协作。作为首个进入临床的国产Bcl-2挑选性小分子按捺剂,APG-2575是亚盛医药细胞凋亡产品管线的重要在研种类,在血液体系恶性肿瘤医治方面呈现较大潜力。汉利康?是国内首个获批的生物相似药,丰厚了淋巴瘤患者的医治挑选。联合医治是未来的趋势,亚盛医药将与复宏汉霖团队严密协作,一起针对两个药物的联合医治打开深入研讨。咱们十分等待APG-2575与汉利康?联合医治缓慢淋巴细胞白血病的潜在协同效应,为我国患者供给更多的医治可能性。”

复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士表明:“咱们很快乐同亚盛医药到达此项战略协作。汉利康?是复宏汉霖首个获批上市的产品,取得了原研利妥昔单抗在我国获批的一切适应症,为淋巴瘤患者供给了更多的医治挑选,而APG-2575 为原立异型口服 Bcl-2 挑选性按捺剂,作为单一药剂用于医治多种血液恶性疾病,在联合用药方面也显现出了潜力。往后,复宏汉霖将同亚盛医药密切协作,进一步推进两个药物的联合疗法研讨。咱们希望汉利康?和APG-2575就医治缓慢淋巴细胞白血病适应症发生较好的协同效果,为我国患者供给更多的医治挑选。”

关于亚盛医药

亚盛医药(06855)是一家安身我国、面向全球的处于临床阶段的原立异药研制企业,致力于在肿瘤、乙肝及与变老相关的疾病等医治范畴开发立异药物。公司具有自主研制的蛋白-蛋白相互效果靶向药物规划渠道。亚盛医药研制产品管线首要专心细胞凋亡途径要害蛋白的按捺剂,经过按捺BCL-2、IAP 或 MDM2-p53 等,重启肿瘤细胞的凋亡程序;第二代和第三代的针对癌症医治中呈现的激酶突变体的按捺剂等。公司现有8个1类新药已进入到我国、美国及澳大利亚的I/II期临床开发阶段。2019年10月28日,亚盛医药在香港联合交易一切限公司主板成功登陆上市。

关于复宏汉霖

复宏汉霖(02696)是一家我国抢先的生物制药公司,旨在为全球患者供给质高价优的立异生物药,产品掩盖肿瘤、本身免疫性疾病等范畴。自2010年建立以来,公司以全球联动、整合立异为产品开发理念,在我国上海、我国台北和美国加州均设有研制中心,具有了协同增效的杰出优势。2019年9月25日,复宏汉霖在香港联合交易一切限公司主板上市。

复宏汉霖首要的产品开发战略是仿创结合,从生物相似药起步,逐渐开发立异型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内首先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、立异单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研讨、开发、商业化出产的综合性生物医药全产业链渠道。

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