脊柱类耗材国家带量采购落地！黄金买卖平均降幅84%，企业报价呈分化

《科创板日报》9月27日讯27日，国家安排骨科脊柱类耗材会集带量收购在上海完结投开标。这也是继冠脉支架、骨科人工关节产品之后，第三个完结国家级带量收购的高值医用耗材种类。

本次会集带量的脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方法等组成产品体系进行收购，共分为14个产品体系类别，29个竞价单元，872套体系，全国6426家医疗机构填写收购需求，到达120.84万套。

据国家安排高值医用耗材联合收购办公室会集收购组组长高雪在企业训练会上介绍称，与上一年的关节产品集采比较，此次脊柱类耗材会集带量收购的规模更广，“简直将一切或许用到的产品都纳入了招采规模”。

相较之下，此前的关节国采只投标了初度产品，翻修、骨肿瘤等其他有关耗材并未触及。

另据官方发表，此次脊柱耗材国家集采共触及173家申报企业，终究发生拟中选企业152家，拟中标产品均匀降幅84%，估计节省费用260亿元。

据《科创板日报》记者了解，就竞价规矩设置而言，业界普遍以为本次脊柱国采较为温文。但在另一方面，如果与同为骨科植入物耗材的关节产品比较，由于脊柱类耗材的国产化程度更高，参加竞标的国产企业也更多，因而在竞标开端前，也有企业忧虑竞价会比较剧烈。

不过，竞标完毕后，大多企业仍反应成果好于自己预期。27日，A股、港股骨科板块亦全线上扬，到收盘，威高骨科、爱康医疗、三友医疗、大博医疗涨超10%，凯利泰、微创医疗、春立医疗跟涨。

规矩更温文，报价更理性

脊柱类耗材是第二类施行国家带量收购的骨科植入物耗材，在此之前，骨科人工关节产品已于2021年9月完结了国采竞标。?

与冠脉支架以及人工关节比较，此次脊柱类耗材国采的一个首要亮点是，与胰岛素专项集采相似，引入了保底中标规矩。即：根据规矩三，同一个产品体系类别内，即使未按规矩一和规矩二取得拟中选资历，只需竞价比价价格≤本产品体系类别最高有用申报价40%，企业仍然能够取得拟中选资历。

这也意味着，只需企业竞标价在限价的基础上降价60%起，就能保证取得拟中选资历。如此一来，关于企业来说，就能够对降价做到“心中有底”，也就不容易呈现非理性竞价的状况。

而从胰岛素专项集采来看，也正是由于引入了保底中标规矩，所以不管是产品中选率仍是降价起伏，都要好于此前几轮化药集采。在胰岛素专项集采中，依照规矩，企业降价40%起就能够取得拟中选资历。终究，经过竞价，有11家企业的42个产品拟中选，中选率到达98%，拟中选产品均匀降价48%。 这一次，脊柱类耗材的国采拟中选产品均匀降幅84%，与人工关节集采适当，并小于冠脉支架90%以上的均匀降幅。

与此同时，从14个产品体系类别的最高有用申报价看，有多个企业向《科创板日报》记者表明，除了少量单个产品，此次集采的限价全体也较高，“对国产企业特别利好”，这也是此次集采被以为较为温文的根据之一。

值得一提的是，即使由于本钱原因降价压力更甚，但据记者了解，在这一次集采中，外资巨子美敦力和强生的竞标价仍然给力，根本也都在限价的四折以下，显现两家企业关于拿下拟中标资历相同志在必得。据《科创板日报》记者大略计算，这一次美敦力和强生估计均参加了10个以上的产品体系的竞价。

此外，这一次集采的拟中标价还呈现出这样一个特色：即除了小部分企业，特别是B组企业比较急进，降价较大以外，大多数企业仍是挑选将报价维持在略低于四折限价的水平。

对此，业界人士剖析以为，呈现这种状况的原因或在于，“带量”的不确定性，“由于剩余量由医疗机构自主挑选分配给中选企业，因而降价最多也不代表必定能够从医疗机构手中拿到最多的剩余量”。因而，关于一些企业来说，“照实降价”或许也就成了最好的挑选。

凯利泰的“忧”和“喜”

?本次脊柱类耗材国采共触及14个产品体系类别。据高雪主任在21日的企业训练会上介绍，其间前7个是临床用量最大的体系，而意向收购量最大的是胸腰椎后路敞开钉棒固定交融体系，首年收购需求量超越39万个，触及竞标企业超越100家。

除此之外，《科创板日报》记者注意到，椎体成形体系和椎体后凸成形体系这两个产品体系也成了本次集采中的焦点。一方面，这是由于这两个产品体系的首年收购需求量都比较大，均超越了20万个，仅次于收购量最大的胸腰椎后路敞开钉棒固定交融体系；另一方面，还有不少企业反应，这两个产品体系的限价也相对更低一些。

?“限价较低的原因，我觉得或许首要在于两点：一是这两个产品体系在未来会有较大的放量预期，二是这两个产品自身的技能门槛也不算很高，除了球囊是三类医疗器械以外，其他部件都是二类器械。”有参加竞标的企业告知记者。

?别的，出产椎体成形和椎体后凸成形体系的几家头部企业，还表现出产品线较为单一的特色。以凯利泰为例，公司深耕脊柱微创范畴，2022年上半年完成主营业务收入6亿元，其间仅椎体成形微创产品的收入占比就挨近50%，达2.9亿元。

也因而，商场曾预期椎体成形体系和椎体后凸成形体系的降价将对凯利泰的成绩发生较大影响，而公司股价也一向处于下行通道。 据《科创板日报》记者大略计算，此次凯利泰估计有7个产品体系参加了集采，其间椎体成形体系、椎体后凸成形体系以及经皮内窥镜下腰椎髓核去除体系是取得医疗机构报量最多的三个产品。

从联采办官宣成果看，在上述三个产品体系的竞价中，凯利泰均以较高的价格中标。其间，椎体成形体系和椎体后凸成形体系的报价别离是799元和1399元，这两个竞标价仅比四折限价少了一元。

?在凯利泰之外，全体而言，以上两个椎体成形微创产品的竞价仍然剧烈。以椎体成形体系为例，B组企业也有报出464的最低价，该价格相较2000元的限价降价挨近80%；A组最低价为544元，较限价下降超70%。

在椎体后凸成形体系的竞标中，A组和B组最低报价为1256元和1181元，别离较3500元的限价下降64.11%和66.25%。

对此，有落标的椎体成形体系竞标企业向《科创板日报》记者表明，公司产品线较单一，80%的降幅难以承受。?

“虽然有压力，但也只能争夺中标，谁敢冒险呢？三年的收购周期，会被商场忘记的。”另一家椎体成形微创产品头部企业在承受采访时，这样向记者表达了自己的考量。据悉，该企业在两款产品的报价上与凯利泰挨近。

别的，在椎体成形和椎体后凸成形体系的竞标中，传统体系和弯角体系被放在一同同组竞赛也值得重视。

揭露材料显现，椎体成形术可由单侧或许双侧穿刺。有关于双侧穿刺，单侧椎体成形术的长处是操作简洁，但缺陷是骨水泥散布相对限制。弯角椎体成形术作为一种改进型椎体成形术，理论上能够补偿经单侧入路椎体成形术中骨水泥散布不均匀的缺陷，近年来逐步流行起来。

“作为弯角椎体成形术中需求用到的中心耗材，传统体系和弯角体系同组竞价，或更有利于后期弯角体系的放量。”有业界人士估测。据悉，国内企业中，包含凯利泰在内的少量几家企业有弯角体系产品。

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