沪深股市大盘(银河基金)
6月以来,无论是CureVac宣告以3200万欧元的价格收买荷兰肿瘤免疫疗法公司 Frame Cancer Therapeutics,仍是BioNTech首席履行官称,估计将在2022年内看到首个癌症mRNA疫苗上市,都在全球范围内继续炒热“mRNA抗癌疫苗”概念。而这些职业利好都成为了嘉和生物6月27日盘中股价大涨的“垫脚石”。
智通APP观察到,6月27日,嘉和生物-B(06998)早盘高开,盘中股价一度大涨超36%,到达5.95港元。公司当日成交额打破1亿港元,最高市值破25亿港元,创下近4个月来的市值新高。
嘉和生物股价忽然起飞的原因在于,其日前宣告与艾博生物达到协作,一起开发具有全球立异性的mRNA产品及相关药品。详细来看,嘉和生物的生物抗体开发渠道将与艾博生物的mRNA技能渠道结合,一起研制用于肿瘤医治的mRNA药物。
精准踩中近期世界大热的“mRNA抗癌疫苗”热门,其炒作价值不可谓不高,但商场的热度只是保持了10分钟。在9点40分涨幅超越36%之后,嘉和股价一路跌落,终究收涨3.54%。也就是说,早盘追高的出资者,或许因而当日亏本超30个点。
mRNA抗癌疫苗能否成为绝地反击的起点
踩中业界大热门依旧高开低走,必定程度上反映了商场关于嘉和生物的决心缺乏,这或许是其前段时刻公司高层人员变化留下的“后遗症”。
本年4月14日,嘉和生物集团总裁、履行董事周新华宣告辞去职务。尽管,嘉和生物未发表周新华离任的原因。但职业猜想,其或许与嘉和生物经营不善相关。
在此前3月,作为嘉和生物股东之一的沃森生物发布了其2021年年报,财报显现其归属于上市公司股东的净利润同比下降57.36%。关于净利降幅超50%,沃森生物早在其1月的成果预告中被给出了答案:当期研制费用大增;公司持有嘉和生物股票期末价格跌落,致陈述期内公允价值变化收益较上年同期削减约199%。
实际上,商场关于嘉和生物后续开展的决心缺乏,源于其近年来体现与其上市时存在较大反差。
据智通APP了解,2020年10月7日,嘉和生物以超购1246.52倍的募资成果登陆港股。而且其在上市前还引入了OrbiMed、经纬我国和太平洋资管等12名柱石出资者。千倍超购加上明星柱石,这也使得其时商场对嘉和生物的出资情绪高涨。
但后续嘉和生物的走势并不如人意。与最初最高股价32.2港元/股比较,到6月24日,公司收盘价仅4.2港元,区间跌幅达86.8%。
之所以在上市2年内呈现股价大幅下滑,与整个职业的出资风向也不无关系。据前期发表的2021年年报,有8家biotech的现金缺乏以保持2.5年以上的研制投入,其间4家撑不过2年的研制投入。也正是在巨额研制投入下,部分港股18A企业亏本状况较为严峻。嘉和生物就是其间之一,其2021年研投入6.13亿元,净亏本8.65亿元。
形成18A公司遍及亏本的原因,一方面是“十年十亿”的双十规律;另一方面则是me-too式研制战略逻辑的消灭。
在许多研制费用投入后,嘉和生物首个商业化产品英夫利西单抗生物相似药(GB242,商品名佳佑健)获批上市,现在该产品正遭到英夫利西单抗生物相似药和阿达木单抗的两层应战。尤其是阿达木单抗范畴,现在,国内阿达木单抗除了原研药修美乐之外,还有多款生物相似药获批,这让佳佑健后续的商业化推行存在较大的竞赛压力。
据新任嘉和生物董事会主席,首席履行官郭峰介绍,在2022年中,嘉和生物方案完成的方针之一就是推进佳佑健的成功商业化。除此之外,在别的几个方针中,其间之一便有达到与 mRNA药物研制渠道就前期mRNA肿瘤免疫医治研讨的协作,而这也是此次推进嘉和生物盘中大涨的要害原因。mRNA抗癌疫苗会成为嘉和生物未来绝地反击的要害吗?
能否靠mRNA抗癌疫苗研制翻盘
在前段时刻落幕的ASCO2022年会上,BioNTech宣告,其根据mRNA的个体化新抗原特异性癌症疫苗 autogene cevumeran与抗 PD-L1抗体atezolizumab和化疗联用,在医治承受手术切除的胰腺癌患者的1期临床试验中取得活跃成果。与此同时,BioNTech首席履行官还声称,2022年内将看到首个癌症mRNA疫苗上市。
从研制进展来看,只是宣告在抗癌mRNA疫苗项现在期研制的嘉和生物与榜首研制队伍存在较大的时刻距离。
智通APP了解到,重生抗原是由癌细胞发生的蛋白质,与健康细胞发生的蛋白质不同,且能够被免疫细胞辨认。但在许多肿瘤中,重生抗原的表达水平较低,缺乏以激起强力的抗癌免疫反响。BioNTech的autogene cevumeran是根据患者肿瘤样本全外显子测序和转录组测序数据剖析得到的位点进行规划,包括有20个MHC-I和MHC-II型的重生抗原表位。因而,autogene cevumeran是一种彻底个性化的mRNA重生抗原疫苗,旨在诱导针对癌症特异性新抗原的从头免疫反响,辨认残留的癌细胞并避免复发。
在ASCO年会上发布的数据显现,autogene cevumeran疫苗能够改进承受手术切除胰腺导管腺癌患者的预后作用,延伸其无复发生存期,且医治安全性好,严峻不良反响发生率低。
明显,BioNTech现在身处mRNA抗癌疫苗研制的头部范畴。因为与疫苗比较,mRNA蛋白免疫疗法在制剂投递、蛋白出产有效性和耐受性方面提出了新的应战。这导致mRNA医治药物比mRNA疫苗开发进展慢,从旁边面显现出了BioNTech的先发优势。
实际上除了BioNTech,全球范围内mRNA医治药物研制热心较为高涨,有多款产品也处在临床II/III期阶段。
以mRNA三巨子之一的CureVac为例,5月25日,CureVac与myNEO宣告,两边经过确认特定的癌症抗原开发用于癌症疫苗的新式mRNA免疫疗法;6月8日,CureVac 宣告以3200万欧元的价格收买荷兰肿瘤免疫疗法公司 Frame Cancer Therapeutics,以进一步加强在肿瘤免疫疗法范畴的布局。
除此之外,Moderna则挑选在与默沙东协作研制肿瘤疫苗。两边在研讨中将Moderna疫苗与默沙东的K药进行联用,2020年发布的中期数据可圈可点:10例HPV的头颈部鳞状细胞癌患者中,一半患者病况得到了缓解;此外,Moderna此前发布的IL-12 mRNA肿瘤疫苗I期数据杰出,联用Durvalumab的作用可期。
在国内的mRNA抗癌疫苗版图中,以艾博生物、斯微生物、新合生物以及嘉晨西海为首的研制企业,其mRNA抗癌疫苗研制大多处在临床前/临床I期阶段。例如,本年2月12日,斯微生物研制的编码重生抗原mRNA个性化肿瘤疫苗,在澳大利亚取得了正式批件,宣告正式进入海外注册临床I期阶段;3月25日,嘉晨西海宣告其自主研制的JCXH-211已获批美国食物和药物管理局 (FDA)新药临床试验 (IND)批件。
而此次与嘉和生物协作的艾博生物,现在除了一款与沃森生物协作研制的mRNA新冠疫苗处在临床III期,其他在研产品大都都处在临床前阶段。
正如上文说到的,mRNA蛋白免疫疗法在制剂投递、蛋白出产有效性和耐受性方面存在必定的技能研制壁垒,从成功研制到产品获批上市仍然还有适当长的路要走,关于现在产品商业化远景不算明亮的嘉和生物而言,无疑是远水解不了近渴。
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