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财经5月11日电今日正午，以岭药业对外发布弄清公告称，关注到近期有单个媒体发布了一些关于公司连花清瘟产品的报导，并针对有媒体报导称，“欧洲某国家制止进口连花清瘟产品并宣称其成分“只要薄荷醇”和北美洲某国家回绝连花清瘟胶囊入境是因为“该药富含马兜铃酸成分”的报导别离进行了回应。

石家庄以岭药业股份有限公司公告截图

以岭药业标明，公司对上述媒体报导的有关内容进行了仔细核实，并对相关内容予以弄清阐明。

公告弄清阐明如下：

1、公司连花清瘟产品并未在有关媒体报导的欧洲该国家进行药品注册，亦未向该国进行出口出售，现在公司并不把握媒体报导的该国海关约束进口及其所检测药物来历的具体状况。

此外，相关媒体报导中所说到的“连花清瘟仅含有薄荷醇”与现实严峻不符。连花清瘟是由13味中药组方而成的治伤风抗流感的大复方中成药，薄荷脑是其间的药物组成之一。

连花清瘟产品自上市以来，公司对其物质基础、含量测定以及质量操控等作业展开了深入研讨。研讨发现连花清瘟产品现在可分离判定出新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、连翘苷、甘草酸、大黄素等86个化合物；一起在美国FDA展开二期临床实验之后参照美国FDA的主张，对新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、槲皮苷、4，5-二-O-咖啡酰奎宁酸、连翘苷、甘草酸等15个成分建立了指纹图谱办法，建立了从中间体到制品的系统质量操控系统，所以媒体中所报导的“仅含有薄荷醇”的信息是不精确的。

2、公司连花清瘟产品于2012年即经过了有关媒体报导的北美洲该国家卫生部天然健康产品法规合法注册(注册号：80033781)，并正式进入该国商场展开合规出售，且从未产生被该国回绝入境状况。

连花清瘟产品不含马兜铃酸。媒体所说的“该药富含马兜铃酸”的问题首要是针对连花清瘟中所含的药材鱼腥草。鱼腥草是三白草科植物蕺菜的新鲜或枯燥全草，是自1963年以来历版《我国药典》收载的安全无毒副效果的中药材，其具有清热解毒、利尿除湿效果。现代药理实验证明其能够抗菌，抗病毒，进步机体免疫力，用于伤风、流感的医治能起到很好的协同医治效果。鱼腥草在我国有着绵长的食用、药用前史，菜名叫“折耳根”，2012年国家食物药品监督管理总局发布的《既是食物又是药品的物品名单》将鱼腥草列为可食可药的中药材。

马兜铃酸是一种具有致癌性和肾毒性的化学物质，存在于马兜铃科植物中，如关木通、青木香、广防己等，首要毒性成分是马兜铃酸Ⅰ，其代谢产品马兜铃内酰胺Ⅰ也有必定肾毒性。鉴于此类药物具有致癌性、肾毒性的副效果，关木通、青木香、广防己现已被国家有关部门移出《我国药典》。

鱼腥草并非马兜铃科植物，其首要成分为挥发油、黄酮和少数生物碱。其含有的生物碱中有一种成分为马兜铃内酰胺Ⅱ，它与马兜铃酸及马兜铃酸的代谢产品马兜铃内酰胺Ⅰ底子不是同一个物质。而具有致癌和肾毒性的物质首要是马兜铃酸与马兜铃酸的代谢产品马兜铃内酰胺Ⅰ。根据药理研讨文献报导，鱼腥草中所含的马兜铃内酰胺Ⅱ未见致癌性和肾毒性相关报导。

连花清瘟现已进入商场17年，系统性毒理学研讨标明，连花清瘟安全性杰出，未见基因毒性及肾毒性。一项汇总了2003年-2013年间连花清瘟临床使用安全性点评的研讨，归入RCT临床文献40篇，触及4906例患者，其间连花清瘟实验组(2592例)，对照组(2314例)，在连花清瘟实验组中未发现任何肝肾方面的毒性(该研讨论文宣布在《我国医药用药点评与剖析》2013-13-(8)：676-681)。

此外，公司建立了完善的药物戒备管理系统，一直在进行着药物上市后危险监测，经过监测也未发现任何致癌和肾毒性等不良反应报导。

针对海外商场的阐明：

1、连花清瘟产品现在在加拿大、印度尼西亚、莫桑比克、巴西、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡和我国香港区域、我国澳门区域别离以“天然健康产品”、“药品”、“植物药”、“中成药”、“食物弥补剂”和“现代植物药”等身份获得了当地的上市答应，而且已在多个国家发动连花清瘟产品的注册作业，在美国进行的针对流感的临床实验二期病例搜集已完结。我公司在海外商场的出售现在首要经过代理商形式，由代理商担任当地的终端出售和价格拟定。

2、部分未经我公司及授权的经销商进行的海外出售和购买产品的行为与我公司无关，我公司不承当相应法律责任。

3、我公司发现海外有损害连花清瘟产品商标权的侵权产品，我公司保存向出售侵权产品的主体追查相关法律责任并补偿一切丢失的权力。