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4月21日，凯莱英（002821.SZ）2021年度成绩阐明会在全景路演举办。本次年度成绩阐明会选用的是络长途的方法举办，凯莱英董事长、总经理HAOHONG，凯莱英董事、副总经理、财务总监张达，凯莱英副总经理、董事会秘书徐向科，凯莱英独立董事张昆，凯莱英保荐代表人李兴刚到会本次阐明会。

沟通会上，凯莱英副总经理、董事会秘书徐向科表明，2021年，化学大分子事务收入快速添加，2021年度内算计开发新客户14家，接受新项目23个，推进到PhaseII之后的项目算计超20个。生物大分子进一步布局包含先进疗法等品类的生物大分子CDMO服务。这些CDMO服务首要包含抗体（mAb）和重组蛋白、抗体偶联药物（ADC）一站式CDMO服务渠道等；先进疗法CDMO事务范畴包含质粒、非病毒载体投递系统（如mRNA药物）临床及商业化出产阶段的CMC相关服务，在手订单状况杰出。估计2023年全体新式事务的收入奉献将会站上新台阶。

材料显现，凯莱英树立于1998年，作为一家全球抢先、技能驱动型的CDMO一站式归纳服务商，凯莱英经过为国内外制药公司、生物技能公司供给药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研制与出产服务，加快立异药的临床研讨与商业化运用。

依据Frost&Sullivan按2020年收入的统计数据显现，凯莱英是全球第五大立异药质料药CDMO公司，约占有1.5%的商场份额（第一名商场份额约为2.9%）；是我国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司，约占有22%的商场份额。凭仗深耕职业二十余年堆集的深沉的职业洞悉力、老练的研制出产才能以及杰出的客户名誉，凯莱英已成为立异药物全球工业链中不可或缺的一部分。

客户方面，按2020年销售额排名的全球前20大制药公司中，公司已与15家树立了协作，并接连服务其间的8家公司超越10年。在与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨子构成较强的协作粘性、不断进步中心大型制药公司客户和全球管线浸透率的一起，公司不断拓宽高成长性客户的掩盖率，与再鼎医药、贝达药业、和记黄埔、信达生物、加科思、MersanaTherapeutic、MiratiTherapeutic等国内外优异新式医药公司、生物制药公司达到多维度的协同协作。经过多年的协作及超卓的成绩记载，公司赢得了客户长时间的信赖，培养了优质、安稳及不断添加的客户群。

2021年，在全球疫情常态化动态办理的状况下，凯莱英继续秉承“技能驱动、商场导向、精益办理”的运营哲学，在继续夯实小分子全球抢先竞赛优势的一起，快速推进新式事务的开展，呈现出“小分子事务气势微弱、新式事务多点开花”的杰出局势，完结成绩加快添加。

陈述期内，凯莱英完结运营总收入46.39亿元，同比添加47.28%，若除掉汇率影响要素，收入同比添加56.13%；四季度收入17.15亿元，同比添加60.83%，若除掉汇率影响要素，同比添加66.61%。陈述期内，公司来自大型制药公司、海外中小制药公司、国内制药公司收入别离同比添加41.46%、50.99%、72.95%。

净利润方面，2021年度，凯莱英完结归属于上市公司股东的净利润10.69亿元，同比添加48.08%。获益于职业景气量高、公司竞赛力继续进步，公司订单微弱添加，截止本陈述发表日，在手订单总额18.98亿美元，较去年同期添加320%。

陈述期小分子临床、小分子商业化、新式服务收入别离添加37.58%、51.70%、67.43%，详细来看：

小分子CDMO事务微弱添加

当时，全球小分子CDMO呈现出商场宽广、职业集中度不高、职业浸透率继续进步的特色，公司经过愈20年的堆集，紧紧捉住“D”的职业制高点，具有继续进化的研制渠道，树立了职业一流的运营系统，竞赛力继续进步，能够充沛捉住商场的机遇期，继续进步收入规划和商场份额。

陈述期内，公司小分子CDMO事务完结收入42.38亿元，同比添加45.63%；陈述期内承认收入的项目算计328个，临床阶段项目290个，其间临床Ⅲ期项目55个，商业化阶段项目38个，项目结构进一步优化，漏斗效益凸显。

新式事务进入快车道

公司依托小分子范畴堆集的职业洞悉、客户名誉、运营系统、研制见识，快速推进制剂、化学大分子、生物组成技能、生物大分子等新事务开展。陈述期内，新式事务完结收入近4亿元，同比添加67.43%，完结新式服务类项目327个。新式事务收入占比从2018年的2.19%进步至8.57%。

其间，2021年度，公司化学大分子事务收入同比添加42.48%，陈述期内算计开发新客户14家，接受新项目23个，推进到PhaseII之后的项目算计超20个。寡核苷酸CDMO是公司要点推进的事务板块。跟着投递技能获得要害打破，小核酸药物进入高速开展期。

立异引领开展重金投入加大研制

研制方面，全景了解到，2021年度，凯莱英继续坚持技能立异和自主研制中心技能的投入力度，研制投入3.87亿元，同比添加49.64%，占运营收入的比重为8.35%，坐落全球职业前列。

2021年，公司30%的临床II期或今后的临床阶段项目及商业化阶段项目中运用了接连性反响、生物酶技能等新式技能，产生了杰出的经济效益与功率。坚持对前沿技能的积极探索与运用是CDMO工业开展中越来越注重的要害问题，公司继工艺科学中心（CEPS，CenterofExcellenceforProcessScience）之后，正式组成接连科学技能中心（CFCT，CenterofFlow&ContinuousTechnology）、生物组成技能研制中心（CBST，CenterofBiosynthesisTechnology）和智能制作技能中心（CIMT，CentreforIntelligentManufactureTechnology）。

四大研制技能渠道在努力开展不同方向顶级及未来要害性技能的一起相得益彰，为项目研制出产难点供给多维度的处理方案。前瞻性的技能储藏能够使公司敏捷、有效地处理项目中的技能问题，进一步成为公司立异开展的引擎。

产能建造规划化添加

现在，凯莱英以天津为中心，已掩盖辽宁阜新、吉林敦化、上海金山等区域树立了多个小分子、生物大分子研制出产基地。

陈述期内，凯莱英子公司吉林凯莱英完结新厂房启用，凯莱英生命科学、凯莱英制药、吉林凯莱英制药等子公司依据开展需求，完结多个车间、厂房的晋级改造。多个车间安装了接连性反响设备，经过将接连性反响技能的规划化运用，进一步进步反响功率与收率，为接受国内外客户从临床到商业化、从质料到cGMP中间体、API一体化出产供给产能确保。到2021年末，公司传统批次反响釜体积近4,700m3，到本陈述发表日，传统批次反响釜体积5,000m3。2022年末小分子传统批次反响釜产能方案较2021年末添加46%。

与此一起，凯莱英继续加大接连性反响在各厂区的运用力度，一方面完结多个车间、厂房的晋级改造，另一方面在新建厂房中大力度添加接连性反响设备。在敦化厂区，凯莱英能够运用接连性反响完结某项意图要害质料1.3吨/天的出产，若完结相同出产规划需求运用180m3批次产能。接连性反响技能的规划化运用，等同于在已有批次产能基础上额定大规划添加了产能，是产能开释的一大利器。跟着新产能的接连加快交给，接连性反响规划化运用，产能运用的优化办理，以及重磅商业化订单逐步进入稳态出产、对产能占用继续下降，公司具有足够的产能储藏去接受继续添加的新客户、新项目。

跟着新式事务敏捷开展的需求，凯莱英将在现有出产才能的基础上规划化的添加产能建造：在天津开发区西区树立化学大分子研制出产基地，在与姑苏瑞博协作所建造的公斤级产能基础上，进一步建造寡核苷酸公斤级产能；一起，生物工程研制基地，将催化酶、药用酶、重组蛋白及酶制剂树立从克级到吨级的契合GMP规范的出产才能。在上海金山ADC中试和前期商业化出产车间，进步ADC药物的CDMO服务才能。

2022年秉持“大单交给、开疆拓土、系统晋级、技能引领”运营政策

依照运营规划，2022年度，凯莱英将在“大单交给、开疆拓土、系统晋级、技能引领”的运营政策下，将确保大单高质量交给，继续推进中心小分子CDMO事务稳健添加，秉承小分子事务做深大客户做广中小客户的战略，扩展全球商场份额。

一起，开疆拓土，强势开辟各项新事务，内生开展与外延并购偏重，推进战略新式事务快速拓宽。各项事务在2021年末晋级的运营办理系统上，经过继续进化的研制渠道，加强新客户开辟、进步办理功率、新产能建造等多维度继续进步公司归纳竞赛力。