创新药发证券考试报名展格局重塑 体系化竞争优势下三生国健(688336)估值有望提升

近来，国家医保局正式发布2020年医保目录调整成果，意味着此次医保商洽靴子正式落地。

关于立异药企而言，在医保药品目录调整趋于常态化布景下，“以量换价”的新价格系统将成为企业的必然选择。而身为国内立异抗体药先行者和领导者，三生国健(688336)俨然已做好充分准备。

了解到，在此次医保商洽中，三生国健的赛普汀和特比澳均顺畅经过商洽，获准列入2020年国家医保目录。

其间，赛普汀顺畅进入医保目录备受商场重视。继益赛普之后，上一年赛普汀在国内获批上市验证了三生国健研制和商业化的可继续性，顺畅进入医保则将有助于推进其继续放量。

1月18日，三生国健发表2020年年度成绩预亏公告，发表亏本原因系新冠疫情及商场竞赛加重，研制投入加大等要素的影响。可以预见，跟着日后产品继续放量，未来赛普汀有望成为三生国健收入新的添加点，推进公司未来成绩完结阶梯式进步。而凭仗集研制、出产、营销于一体的系统化竞赛优势，三生国健也有才干保证立异药产品继续落地，并依据商场动态灵敏调理产品价格战略，促进公司未来生长确定性不断进步，内涵价值继续开释。

控费与鼓舞立异统筹 三生国健成新方针受益者

一直以来，药价高、合理用药难和患者就医担负大等许多问题都是国内医疗工业面临的首要矛盾，也是医保系统面临的最首要难题。

国家医保局自2018年3月树立以来，针对面临的首要矛盾，撬动三医联动，环绕医保产品的存量和增量打开对药品价格和临床运用的全周期办理和调控。近年来，在该方针支撑下，国内医疗立异已迎来簇新的开展机遇期。

观察到，本次医保商洽的首要特点为：全体降幅同比趋缓，控费与鼓舞立异统筹。

此次商洽共有119个种类商洽成功，其间目录外商洽成功96种，目录内商洽成功23种，总的商洽成功率为73.46%，均匀降价起伏为50.64%。别的，2020年8月17日之前上市的药品按规则也有时机直接进入医保。经过商洽，这些药品中共有16种被归入了医保目录。

从详细的药品品类来看，在控费与鼓舞立异统筹的方针布景下，PD-1产品依旧是本轮医保商洽一大抢手。与跨国公司在该范畴无一成功构成鲜明比照的是，此次3款国产PD-1产品均商洽成功。参阅信达生物在2019年商洽成功后出售放量的经历，商场遍及以为三家国产厂商的PD-1销量均有望享用医保盈利。

当然，除了PD-1还有许多立异药是本次医保商洽中的受益者，三生国健的赛普汀就是其间之一。作为国内自主研制的首款立异抗HER2单抗药物，赛普汀背面是国内广阔的未满意医治需求。

据了解，当时乳腺癌别离位居我国女人恶性肿瘤发病率和死亡率的第1位和第5位，而HER2阳性乳腺癌占悉数乳腺癌患者的20%以上，患者集体巨大。我国新增乳腺癌病例估计将由2018年的约32.07万例增至2030年的约37.32万例。

此次赛普汀成功被列入医保目录名单，意味着该药完结了批阅与医保评定的无缝联接，这一典型事例无疑也向外界开释出国家鼓舞立异的清晰信号。

赛普汀进入医保继续放量

关于国产立异药而言，归入医保后，意味着适应症出售峰值将提早，以往需求7-9年乃至10年才干完结出售峰值，现在或缩短到3-5年就可以完结。

以2016年经过商洽进入医保目录的贝达药业的埃克替尼和2019年信达生物的信迪利单抗为例。

2016年被归入医保后，贝达药业的埃克替尼样本医院出售价格从133元左右降至76元，降幅达43%，但带来的是出售量大幅上升。后续数据显现，其2019年销量已挨近2016年的4倍。

比照数据或许更能阐明医保放量的威力。2019年，君实的特瑞普利单抗与信达的信迪利单抗一起参与了当年的医保商洽，终究信迪利单抗顺畅归入医保，其价格降至2843元/100mg，降价起伏达64%。但从后续计算的数据来看，2020年上半年，后者的出售量已是前者的约5倍。

明显，经过以往多年的商场教育，数据已向商场证明所谓的“医保山崖”可以极大进步立异药的可及性。现在，关于有着巨大适应症商场的赛普汀，亦是如此。

从赛普汀?的商场潜力来看，依据弗若斯特沙利文陈述，国内抗HER2单抗药物商场从2014年的14亿元添加至2018年的32亿元，期间复合年添加率为23.9%。跟着乳腺癌患者的数量添加，抗HER2单抗药物商场未来将快速开展，估计在2030年到达136亿元的商场规划。

从商场竞赛状况来看，与其他单抗范畴呈现国内药企扎堆研制的状况不同，对立异抗HER2单抗药物的研制相对较少，且遍及历时较长。而三生国健是其间罕见的，一起具有产能及先发优势的头部立异药企，因而面临这百亿大商场，跟着赛普汀进入医保后的继续放量，三生国健有望快速推进抗HER2药物的商场添加。

益赛普“以价换量”安定龙头位置

作为国内生物药范畴的龙头公司，三生国健之所以能完结对同行的“弯道超车”，凭仗的是其多年沉积和堆集的集研制、出产、营销、出资协作为一体的“系统化竞赛”优势。

在医药范畴，商业化成功的背面其实是各大立异医药企业在规划化出产、质量操控以及商场出售上的“系统化竞赛”成功。具有竞赛优势的一方可以依据商场动态灵敏地在药品出产及出售全周期阶段施行合理的产销组织和价格调理，在扩展药品在商场可及性的一起，“以价换量”安定本身的护城河。

其间，三生国健依托产销竞赛优势对其间心产品益赛普自动降价50%，就是典型事例之一。

据了解，2020年10月21日，三生国健发布公告称，其主营产品益普赛将在全国范围内逐渐降价50%，以下降患者的自付费用，完结以价换量。

与许多抢手大种类相同，跟着国内本身免疫疾病药物商场的不断扩容，进军TNF-α抑制剂商场的企业正在越来越多。数据显现，早在2020年1月，除益赛普外，国内已有9款TNF-α抑制剂药物获批上市。

尽管这些上市新品仍无法撼动益赛普在商场中的“半壁河山”，但面临全新的竞赛格式，公司俨然需求采纳愈加活跃的价格战略来安稳市占率。

当时，国内TNF-α抑制剂商场竞赛格式与付出才干、出售才干密切相关。数据显现，2019年阿达木单抗、英夫利昔单抗进入医保后大幅降价，其月均费用从 5000-6000元降至2000-2500元，导致2020年益赛普市占率相对下滑。但跟着2020年10月，益赛普价格战略逐渐施行，益赛普的月均费用已从此前的5144元降至2560元。

在商场付出才干趋于共同的状况下，考虑到三生国健强壮的学术根底和深化的底层掩盖，以及本年行将上市的预充针打针剂型，益赛普有望逐渐安稳市占率并进一步安定其在国内商场的主导位置。

实际上，益赛普的“以价换量”仅是三生国健系统化竞赛优势的具象化体现之一。在立异药研制范畴，公司正经过这一优势不断拉大与同行的距离。

系统化竞赛优势进步公司生长确定性

近年来，国内立异药时机正在被不断发掘，树立全面的立异研制系统已成为职业界一致。而凭仗多年堆集的系统化研制优势，公司现在在靶点掩盖仍是研制进度上均处于国内前列。

据半年报显现，公司现在在肿瘤、本身免疫及眼科范畴布局17个首要抗体药物(9个已进入临床)。与国内同行公司比较，三生国健的研制管线不只对TNF-α、HER2、CD20、PD-1、EGFR、VEGF和IL-17等较抢手靶点进行了全掩盖，还对当时职业没有过多触及的IL-5、IL-4Ra和CD25靶点进行了前沿探究。一起公司还加速世界化布局。一方面推进多款在研产品的中美双报，抗IL-4Ra抗体、抗PD-1抗体已在中美进行I期临床试验;一方面经过与世界抢先的生物科技公司如Verseau、Numab协作，布局前沿疗法。

在此背面，离不开以朱祯平为首的研制团队支撑。了解到，2017年，三生国健在朱祯平带领下，确立了以“未满意医疗需求”与“突破性立异”为主的研制项目定位，聚集立异抗体药研制。

近年来，公司继续加大研制投入。2019年，公司研制投入已占当期经营收入约25%，且其间96%进行了费用化处理。最新发表的成绩预告显现，公司估计2020年年度研制费用到达3.36亿元到3.8亿元，同比添加20.48%到36.25%。未来随同新药产品连续进入晚期临床，公司研制费用率有望进一步进步。

在研制团队建造方面，公司正不断加大人才储藏力度，研制人员已从2017年的166人扩增至2019年的233人，其间2019年底硕士以上学历占比46%。

三生国健不只有强壮的研制实力，还有超卓的出产和出售实力，而这正得益于公司长期以来树立的出产及出售系统化渠道优势。

在出产和质量系统建造范畴，三生国健作为国内少量具有完好出产线的生物医药公司，现在在抗体药制作范畴超越15年的经历。益赛普已先后取得哥伦比亚、墨西哥、巴拉圭、印度、泰国等15个国家的上市答应，并于2017年经过欧盟QP认证。

老练的系统与足够的产能，是公司研制管线快速实现的有力保证，也是有别于其他前期生物医药企业的要害优势。数据显现，2019年在国内制药企业已完结建造的抗体药物产能排行中，三生国健以约3.8万升产能位列职业榜首。

在商场营销范畴，三生国健具有经历丰富的出售专业人士组成的营销团队，与国内闻名医院及医疗专家已树立并维持着安定的协作关系。与同职业比较，2019年公司出售团队人均创收规划处在国内医药职业榜首队伍，体现出公司出售团队的高效。

不难看出，在集研制、出产、营销于一体的系统化竞赛优势下，三生国健不只具有强壮的立异产品和技能的收入转化才干，还有着较强的收入添加确定性，而资本商场对此也有活跃反应。

观察到，在2020年12月，华泰证券的公司研讨初次掩盖了三生国健。在研报中，华泰证券以为，2021年有望成为三生国健新纪元的初步，公司有望在益赛普调价与赛普汀出售下步入添加轨迹。在研报中，华泰证券给予了公司2021年50倍PE估值，而且给予“增持”评级，将公司目标价进步至32.50元。