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[股票休市时间]欧康维视:2021年销售收入同比增逾三倍 核心产品获批在即

2023-02-22 12:31:45 来源:盛楚鉫鉅网

北京时间3月25日晚间,欧康维视生物-B(01477.HK)发布2021年年度陈述。陈述期内,公司完结运营收入5,615万元,同比增加约329%;经调整亏本额为1.87亿元,同比2020年进一步收窄0.9亿元,同比减亏32.42%。营收大幅增加及亏本收窄首要得益于出售快速放量,运营功率继续坚持高效,公司展开驶入快车道。

陈述期内,公司6款产品完结医院终端出售收入约9,000万元,同比增加466.53%。商业化团队不断增强,医院掩盖率逐渐提高,为中心产品OT-401的商业化供给了坚实的后台。2021年度,公司完结研制投入4.55亿元,同比增加27.9%,6款产品进入III期临床,自研医治干眼症1类新药OT-202(酪氨酸激酶按捺剂)进入临床试验阶段,欧康维视继续坚持现在我国眼科药物进入III期临床数量最多的立异药企,名列前茅。

加大研制力度优先助力抢占商场

陈述期内,全球疫情继续重复,必定程度上影响了国内及国际多中心临床研制项目的全体进程,作为现已树立起完好眼科药物产品线的一流药企,陈述期内公司临床研制项目斩获多项重要里程碑,7款药物进入临床阶段,其间6款药物处于临床III期,3款药物一起展开了实在国际研讨,多维度加快在研新药临床开展。

据悉,商场重视度较高的公司中心产品OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂)是一款极具潜力的立异产品,它处理了现在葡萄膜炎临床医治上的两个要害痛点,重复用药形成的患者依从性差以及大剂量运用皮质类固醇带来的副效果,这是现有医治手法无法打破的妨碍,OT-401产品安全性和有效性俱佳。

回忆整个研制进展,2021年4月,OT-401的NDA正式获NMPA受理,成为第一个彻底以实在国际研讨数据申报的药品NDA,这也是在我国大陆提交的首个可匀速开释皮质类固醇药物长达36个月的缓释制剂。2021年7月,OT-401的III期临床试验完结一切150例受试者入组,估计于近期获得III期临床CSR。2021年12月,OT-401NDA完结了现场临床检查,开端进入冲刺阶段。有专业人士剖析称:“获批上市后的OT-401将在将对现有葡萄膜炎医治方法带来革命性的推翻。”

其次,公司中心自研产品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)先后在美国、英国,我国及荷兰获批展开III期临床试验。2021年10月,公司在海南就OT-101签署四方战略协作协议,正式发动国内首个低浓度阿托品实在国际研讨。

值得一提的是,自研1类新药OT-202是公司自主研制的全新分子实体,经过按捺Syk激酶活性这一全新机制,到达抗炎的效果医治干眼,是我国眼科为数不多的全新靶点立异药,现在I期临床试验已完结首例受试者入组。

寻求行稳致远解锁商业化新模式

欧康维视还披露了2021年已完结全国1024家医院掩盖。欧沁(玻璃酸钠滴眼液)自上市以来敏捷占有商场,展示了强有力的出售才能,为后续管线产品的商业化打下了坚实的根底。

2021年8月,公司与全球闻名医药企业诺华制药到达产品收买协议,公司出资3,500万美元收买埃美丁?(富马酸依美斯汀滴眼液)和贝特舒?(盐酸倍他洛尔滴眼液)两款眼科药品在我国大陆地区的一切权益,并获得相应出产技能的转让。

此次产品收买进一步充分了公司管线组合的梯度布局,增强了姑苏工厂眼科药物制剂技能,提高了公司的出售额,加快拓展了公立医院尤其是三级医院的入院途径。

经过自有产品及收买MNC原研眼科产品的方法,多矩阵树立公司产品组合,在重要习惯症上的多产品组合也给学术推行带来更多的协助,继续提高公司在眼科范畴的商场影响力。

完善出产建设完结研制效益双提高

因为眼睛结构的杂乱和精密,眼科药物也是关于制剂的工艺和质量要求十分高的范畴,这使得具有一个高质量和高功率的出产基地成为一个眼科领头企业的必需。2021年10月,欧康维视在姑苏现代化眼科出产基地正式完工,历时496天,占地约30000平方米。工厂总共设四个出产车间,最大规划产能估计可达4.55亿剂/年。姑苏工厂是我国先进、高自动化及高标准的眼科制剂工厂。一起,姑苏工厂也是一个环保节能的工厂,致力于“碳中和”方针,节能规划在姑苏这个制作业大基地中亦占有一席之地。此外,欧康维视还在姑苏设立了研讨所,首要担任临床前研讨及CMC作业,助力公司自研产品管线获得打破。

欧康维视作为一家眼科立异药的头部企业,具有十分宽的管线以习惯整个眼科商场涣散的特色。未来,欧康维视将对标国家先进水平,树立完好和契合国际标准的质量管理体系,凭借着拓展产品管线,加强产品推行的源动力,欧康维视将到达一个新的台阶。跟着中心产品OT-401的商业化在即,欧康维视的未来展开值得等待。

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