基因行业迎来新机遇，老牌基因测序企业白银td如何乘势驶入快车道

近来，国家展开革新委印发《“十四五”生物经济展开规划》（下称《规划》），这是我国首部生物经济五年规划。《规划》提出了生物经济展开的阶段方针，将满意人民群众“医”“食”“美”“安”新需求作为未来展开的要点范畴，并屡次提及体外确诊相关技能与工业的展开方向。

其间，《规划》的整体要求中提出“基因检测技能掩盖率持续进步，生物范畴第三方服务机构数量稳步增加”的展开方针，以及“要点环绕药品、疫苗、先进医治技能和配备、生物医用资料、精准医疗、 查验检测及生物康养等方向，进步原始立异才能。”

如此一来，整个基因检测职业将迎来新的前史机会，无论是商场规划、产品可及性、群众认知度，都将随之得到进一步进步，其职业价值和含义凸显。

而作为全球抢先的基因测序立异型生物科技公司，贝瑞基因（000710.SZ）长期以来致力于基因测序技能向临床使用的全面转化，那此番《规划》的发布又将给公司带来怎样的活跃影响？

基因检测迎来展开春风

5月10日，国家发改委发布《规划》，业界专家以为多年来一般的提法是生物工业，这是首个生物经济五年规划。

《规划》提出要展开技能立异。加速展开高通量基因测序技能，推进以单分子测序为标志的新一代测序技能立异，不断进步基因测序功率、下降测序本钱。加强微流控、高活络等生物检测技能研制。

跟着基因测序职业的高速展开，助推着临床确诊、药物、个体化医治、农业等范畴发生巨大革新，职业重视度随之越来越高，各范畴对其使用需求也越来越大。依据《我国基因测序职业商场前瞻与出资战略规划陈述》猜测，2022年全球基因测序商场规划约207亿美元，估计到2025年将到达341亿美元，到2026年规划将打破400亿美元，2020年至2025年期间复合增速保持在18%。

正因职业展开势头持续向好，头部基因测序企业也在不断进行技能立异，力求增强中心竞赛力。近来有音讯称，贝瑞基因的第三代基因测序仪Sequel II CNDx现已进入医疗器械注册临床实验阶段，一切临床实验中心均已成功举行临床实验发动会，正式进入样本入组及实验阶段。

据了解，三代测序读长可到达二代测序的100倍以上，作为传统测序技能的有用弥补，在临床使用上具有检测简洁、全面精准的优势。

Sequel II CNDx是贝瑞基因与PacBio联合开发，渠道根据SMRT测序技能，可以供给高精度、超长读取、均匀掩盖以及直接检测碱基润饰的技能才能，可精准检测二代测序技能检测规模外的杂乱基因突变类型。2021年10月，Sequel II CNDx经过技能要求查验。

基因检测助力严重疾病前期筛查

《规划》着重，推进基因检测、生物遗传等先进技能与疾病防备深度交融，展开遗传病、出世缺点、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等严重疾病前期筛查，为个体化医治供给精准解决计划和决议计划支撑。以高通量基因测序、质谱、医学影像、生物信息确诊等技能为主，要点展开肿瘤前期筛查及用药辅导，持续推进耳聋、唐氏归纳征、地中海贫血等出世缺点基因筛查，推进个体化医疗完成打破。

新思界工业研究中心发布的《2022-2026年我国无创产前筛查（NIPT）职业商场供需现状及展开趋势猜测陈述》显现，产前检查可以极大程度的防止形成出世缺点的发生。跟着我国相关部分的遍及，以及国内居民关于新生儿健康的重视，近些年我国孕妈妈产前检查率逐年进步，在2020现已到达97.5%左右。NIPT作为安全性高的产前检查方法，商场需求较高，近五年商场规划出现增加趋势，自2017年的44亿元增加到2020年的68亿元。

跟着现代医疗工业的展开，NIPT检测技能不断进步，展开出FISH、BoBs、NGS等检测计划，其间NGS技能具有检测规模大、精度高级长处，未来使用远景更好。在全球中，北美是最大的NIPT商场，商场占比到达60%以上，可是获益于我国、日本等国家的展开，亚太NIPT商场展开速度较快。

国内NIPT商场，贝瑞基因和华大基因占有较大比例，且竞赛格式较为安稳。长期以来，贝瑞基因活跃响应国家健全出世缺点三级防备系统的召唤，以扩展性携带者筛查、贝比安、贝比安Plus、科诺安、全外显子组测序、全基因组测序等中心产品供给助力。

数据显现，迄今贝瑞基因供给了超越500万人次的基因检测服务，为社会和家庭减轻上百亿元的经济负担。2021年，贝瑞基因NIPT产品初次归入北京市医保付出范畴。在遗传病检测范畴，贝瑞基因专心于打造专业、高效、优质的遗传病归纳确诊渠道，现在以WES和CNV-seq技能为中心，为临床供给多种检测组合计划，在儿童及成年阶段的遗传病检测中起到重要作用。以此为根底，贝瑞基因正将产品服务延伸至人类全生命周期的健康办理。

在严重疾病范畴，地中海贫血是全世界最为常见的遗传病之一。现在，临床上尚无经济有用的地贫医治手法，地贫携带者筛查成为操控中重型地贫患儿出世的重要措施。2021年，贝瑞基因首先推出三代地贫检测试剂盒，为临床供给使用第三代基因检测技能的地贫精准防控解决计划。

值得一提的是，近来，贝瑞基因地中海贫血基因检测试剂盒（单分子测序法）获得临床实验组长单位的道德批件，正式进入临床实验阶段。贝瑞基因正以此优化生育健康临床产品结构，进一步夯真实第三代测序技能范畴的先发优势。

业界人士以为，贝瑞基因三代地贫试剂盒顺畅获得道德批件，将助力公司完成三代地贫基因检测的商业转化，加速推进三代测序的临床转化使用，为下降国家出世缺点率贡献力量。

加速基因测序硬件国产化

基因测序仪因为本钱贵重，若发生不安稳性将形成较大丢失，因而从试剂盒等配套甚至整个供应链的国产化比率进步都显得尤为重要。

《规划》表明，推进立异药、高端医疗器械、基因检测、医药研制服务、中医药、互联医治等产品和服务走出去，鼓舞生物企业经过树立海外研制中心、生产基地、出售络和服务系统等方法加速融入国际商场。加速建造对外协作生物工业园。推进医疗健康范畴国际协作，在自由贸易实验区、海南自由贸易港探究展开先进生物医治确诊技能的开发与使用。

本年两会期间，贝瑞基因董事长、总经理高扬就提出，测序仪在整个工业链中具有极高的技能壁垒和价值，为中下游测序服务供给根底支撑。为最大程度符合我国人群特色、符合我国临床特色，测序仪的国产化是必经之路。

也正是如此，贝瑞基因便以我国人群特色、我国临床需求为导向，在测序仪范畴走出了一条从协作开发到自主可控的国产化路途。Sequel II CNDx 作为其间重要代表，与NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG一起组成了贝瑞基因三大测序渠道矩阵。

自2021年起，贝瑞基因明确提出了向工业链上游进发的战略方针，即运营形式逐步由服务形式向产品形式改变，由“基因检测服务”向上游“设备、试剂出售”改变。

贝瑞基因2021年年报数据显现，公司设备出售收入为1.17亿元，同比增加42.48%。其间，NextSeq CN500作为合适大规划临床基因检测的NGS通用型渠道，到2021年底累计投放商场约500台。年报表明，公司以完成“中、高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件渠道全掩盖，一起带动遗传、肿瘤、微生物范畴的相关试剂出售，进步NIPT Plus、CNV-seq、WES等新品转化率”为展开方向。

技能立异追逐、完善硬件布局，贝瑞基因将在《规划》的指引下，向工业链上游活跃转型，寻觅新增量，进步竞赛力，为健康我国贡献力量。