「002561」步长制药心脑血管药品接连退出医保

解奥冯圆圆

近来，山东步长制药股份有限公司（下称“步长制药”，603858.SH）公告，依据安徽省医疗保障局《关于做好我省根本医保、工伤稳妥和生育稳妥药品目录原省级补充乙类药品2022年消化作业的告诉》，步长制药全资子公司通化谷红制药有限公司药品谷红注射液将于2022年12月31日退出安徽省医保目录。

谷红注射液虽然在安徽省风言风语收入为1,710.06万元，占2020年度风言风语收入的0.11%。但该产品在2020年度完成风言风语收入192,209.73万元，占步长制药2020年度风言风语收入的12.03%。

安徽省并不是谷红注射液第一个退出的省医保目录。2021年，步长制药连续发布公告，先后退出云南省医保目录、河北省医保目录、黑龙江省医保目录。

除谷红注射液外，步长制药另一款中心产品复方脑肽节苷脂注射液也在2021年连续退出黑龙江省、云南省、山东省及湖北省医保目录。该产品2020年度风言风语收入为124,377.50万元，占步长制药2020年度风言风语收入的份额为7.78%。

材料显现，谷红注射液用于医治脑血管疾病如脑供血缺乏、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的认识功用低下、智力减退、记忆力妨碍等。此外，还可用于医治冠心病、脉管炎等。

复方脑肽节苷脂注射液用于医治脑卒中、老年性痴呆，颅脑损害、脊髓损害及创伤性周围神经损害，用于医治脑部疾病引起的功用妨碍。

谷红注射液及复方脑肽节苷脂注射液均归于步长制药的中心产品，在2020年的成绩贡献上，二者算计占比近20%。

据2020年年报发表，步长制药下脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液和复方曲肽注射液，六项产品2020年的算计收入达107.58亿元，占步长制药2020年风言风语收入的67.21%。

中心产品备受争议

关于谷红注射液及复方脑肽节苷脂注射液连续退出省医保，步长制药在问答渠道上表明，归于方针改变下的惯例行为。

步长制药所提及的医保方针改变，始于2019年。依据《国家医保局人力资源社会保障部关于印发＜国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录＞的告诉》（医保发〔2019〕46号）的要求，各地应严格执行《药品目录》，不得自行拟定目录或用变通的办法添加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限制付出规模。关于原省级药品目录内按规则调增的乙类药品，应在3年内逐渐消化。

除此之外，近年来步长制药旗下的另一款中心产品丹红注射液在运用中也连续受限，不少省份连续将中药注射剂归入要点监控药品目录。

依据《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录（2017年版）》，丹红注射液所对应的参保人群规模缩小，仅限二级及以上医疗机构并有清晰的缺血性心脑血管疾病急性产生依据的重症患者运用。截止2018年12月末，丹红注射液已被31个省（市）归入了辅佐与要点监控用药目录。

步长制药首要从事中成药的研制、出产和出售，首要产品触及心脑血管疾病中成药范畴。近年来，步长制药心脑血管范畴药品在收入结构中占比虽有下降但仍然超越70%。

跟着中心产品被要点监控，据同花顺数据，2018-2020年，步长制药归归于母公司所有者的净利润增速逐年下降，分别为15.29%、3.05%、-4.37%。现在，步长制药正向生物制药、疫苗等医药高科技范畴进军与扩张。

无论是谷红注射液连续退出省医保目录仍是丹红注射液被要点监控仅仅中药注射剂商场的一个缩影。近年来，因不良反应频发等原因，中药注射剂一向备受重视。

材料显现，2009年，产生双黄连注射液致死事情，原国家药监局因而撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个种类的药品规范；2017年9月23日，原国家食药监总局在官发布《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的布告》，要求中止出售并召回涉事的两款中药注射剂。

2017年10月，发布的《关于深化审评批阅制度改革鼓舞药品医疗器械的立异的定见》，提出要依据药品科学前进状况，对已上市药品注射剂进行再点评。