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“中医药作业开展迎来新的前史机会，中药监管作业全方位迈入新的前史开展阶段，要激活中药传承立异开展潜能，实在推动中药高质量开展。”国家药监局党组成员、副局长徐景和在日前举行的国家中药科学监管大会上表明。

专家以为，一系列利好方针出台，极大地促进了中药新药立异研制。在新的开展阶段，应加强中药要害科学问题研讨，不断夯实中药研制和工业化根底。

要害技能获得新打破

大会上发布的《2021国家中药监管蓝皮书》显现，2021年我国同意上市中药新药12个，中药新药获批数量初次打破两位数。到2021年年末，我国共有中成药出产企业2225家。2021年，我国中药工业稳步增加，经营收入到达6919亿元，同比增加12.4%。近年来，中药饮片、中成药的质料药材操控、出产过程和产品质量大幅改善和进步，中药饮片全体合格率由2016年的77.7%上升到2021年的98.4%，中成药的全体合格率超越99%。

工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表明，近年来各部门经过不断变革优化中药监管方针、准则和办法，促进中药工业立异，我国中药工业规划和水平明显提高。2021年，中药饮片经营收入达2056亿元，同比增加13.7%，赢利增加102.4%；中成药经营收入4862亿元，同比增加11.9%，赢利增加23.3%。

“中药现代化进程进一步加速，广度和深度进一步拓展，获得了令人鼓舞的新成果，中药研制和立异迎来春天。”中国科学院院士陈凯先表明，中药化学、中药药理、中药剖析等中药根底研讨获得重要开展，世界影响力不断提高；中药立异开展出现新趋势，在研讨选题上注重转化医学的理念，研讨过程中着重选用多学科穿插的技能***和科学规范，出现深化化、定量化、系统化的特色；多个中药复方研讨要害技能获得打破，选用现代科学技能阐明晰多个中药复方的药效物质根底，并提醒其配伍规则，完善了中医药学理论系统，提高了立异中药的研制水平。

在新药研制方面，陈凯先以为，中药规范化与质量操控技能明显提高，工业化要害技能获得新打破，助力中药工业高质量开展；中药新药创制获得杰出成果，上市数量从2018年的2个增加到2021年的12个；投入经费对民族医药常识进行了抢救性的发掘和收拾，民族药宝库得到进一步发掘；中药“走出去”才能进一步增强，中医药规范世界化获得重要开展。

加强中药研制立异

徐景和表明，要不断强化守正立异，策划中药高质量开展的新格局。推动中药守正立异，既要充沛尊重中医药几千年经历的堆集，加速推动古代经典名方向优质中药制剂转化，还要进一步拓展思路和***，积极开展有用促进中药新药研制和工业开展的研讨与实践。要深化构建契合中药特色的审评批阅系统，深化开展中药监管科学研讨，加强监管才能建造，推动医产学研监一体化，支撑中药新药研制和高质量制作。

陈凯先表明，站在新的起点，中药现代化和中药立异面对更高的要求，中药资源维护与可持续使用、中药效果的物质根底和效果机理研讨、中药规范化和操控技能研讨、中药复方新药研讨、中药新药的效果点评和临床研讨、中药工业技能的现代化研讨等，都是中药现代化的主要任务和要点方向。要尽力构建完善“临床经历-根底研讨-临床使用”的中药产品研制立异链和效果点评依据链，注重建造中医药高端科技渠道系统，强化高品质中药质量保证要害技能，加强中药制药配备立异，注重中药新药研制的立异***研讨，加速推动中药工业现代化。

中国工程院院士黄璐琦表明，推动中医药现代化还要掌握传承精华的重要性，做到内涵式的了解与传承。中医药作为一门实践性特别强的学科，其开展规则是以临床实践活动为根底。遵从中医药的开展规则，并从中提炼出契合现代开展需求且对中医药开展具有积极意义的内容加以继承性立异至关重要。

何亚琼表明，中药工业数字化、***化、智能化开展离不开工业化的制作配备，以及流程化、现代化、规范化的中药出产工艺等，工业和信息化部将在提高中药研制水平、出产工艺立异水平，推动中药工业高质量开展上持续尽力。