歌礼制海龟投资法则药(01672)：HIV蛋白酶抑制剂ASC09╱利托那韦复方片获新药临床试验(IND)批准
2024-03-27 11:59:24 来源：盛楚鉫鉅网
讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，公司已就其人类免疫缺点病毒(HIV)蛋白酶抑制剂ASC09╱利托那韦复方片(ASC09F)取得国家药品监督管理局的新药临床试验(IND)同意。ASC09F的新药临床试验(IND)申请于2019年12月30日取得国家药监局受理。
ASC09具有极高的基因耐药屏障，现已完结的I期及IIa期临床试验显现，ASC09具有有用抗病毒活性。过往的临床试验亦显现ASC09安全且耐受性杰出。
运用ASC09单一医治两周后，病毒载量下降1.79log(患者血液样本中病毒载量下降62倍);研讨显现，HIV对ASC09发生耐药性之前需求七次骤变，标明相较与其他已同意的蛋白酶抑制剂，ASC09对耐药性具有更高的基因屏障，这些特色令ASC09成为初治及复治患者HIV疗法的优选药物。ASC09于2013年取得Janssen R&D Ireland答应(TMC310911)在大中华区域进行研制和商业化，有或许成为医治HIV-1型感染的同类最佳蛋白酶抑制剂。
利托那韦不仅是一种HIV蛋白酶抑制剂，也是一种强效CYP3A4抑制剂。临床试验标明，小剂量的利托那韦可抑制CYP3A4介导的HIV蛋白酶抑制剂的代谢，然后进步HIV蛋白酶抑制剂的血药浓度，增强抗病毒药物效果。
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