康泰克可制冰毒 药物高管增持出售限制令以至
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这其间新康泰克首战之地,12月11日,葛兰素史克(GSK)企业传达总监张飒英承认:“公司所产的新康泰克有一个品规在约束之列。” GSK一起发函表明,中美史克已在2012年7月1日调整了途径分销形式,复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(简称康泰克胶囊)由非处方药转为处方药,仅在医院途径出售。
医药业内人士依据商场规划剖析,康泰克胶囊出售额挨近20亿元,其间在零售商场出售规划估量约12亿元,这意味着其零售商场出售将受到影响。
除此之外,海王生物(5.50,0.00,0.00%)(000078)旗下的海王药业、利君世界(HK2005)、浙江震元(12.26,-0.05,-0.41%)(000705)等企业的数款伤风药也将被转为处方药。
由于绝大多数麻黄碱类伤风药的麻黄碱含量均为30mg或以下,因而白加黑、百服宁、泰诺及大部分国产伤风药躲过了转为处方药的命运。
针对“康泰克”
麻黄碱类物质经过简略的化学加工,就能够制成毒品甲基苯丙胺,即俗称的冰毒
GSK并未回应新规关于康泰克胶囊出售的影响,仅表明新康泰克片剂仍为非处方药,能够在药店正常出售。
新康泰克两款产品长时间占据国内化学类OTC伤风药出售排名的第一位。国家药监局南边药物经济研讨所的统计数据显现,2011年其商场份额为6.9%,远高于泰诺、白加黑等产品。
康泰克胶囊热销的原因之一便是其伪麻黄碱的含量。麻黄碱类物质首要用于缓解鼻黏膜充血,关于鼻塞有较好的医治作用。国内干流伤风药中,麻黄碱类物质每粒含量多为30mg,而康泰克胶囊高达90mg,其缓解鼻塞作用显而易见。
但麻黄碱类物质经过简略的化学加工,就能够制成毒品甲基苯丙胺,即俗称的冰毒。我国非处方药协会秘书长王伟为难的表明:“世界上关于麻黄碱类药品都比较重视,但真实拿药来制作毒品的,如同只要我国有相似事例。”
江苏曾破获过用康泰克胶囊制毒的案子,800多盒康泰克共提炼出95克冰毒,每克冰毒的成本价为100元左右。而相对来说,用含30mg麻黄碱类的药物提取冰毒,赢利引诱并不大,因而犯罪分子的黑手一再伸向康泰克胶囊。
国家药监局曾多次发文要求约束麻黄碱类药物在药店的出售,但正如外商制药协会发言人左玉增所说:“在流转环节中呈现了问题,并非是药品自身安全性的问题,药监部分也很难彻底监管到。”
本年6月26日,最高检、最高法、公安部联合出台文件,掀起了新一轮冲击麻黄碱类药物制毒的风潮。9月4日,国家药监局总算清晰下文,要求将单位剂量在30mg以上的麻黄碱药物列入处方药办理。
这意味着康泰克胶囊等数个种类往后无法在群众媒体上进行广告宣传,患者无法在药店随意购买到。GSK或许早已预见到了这一点,从2009年至今,江苏、贵州、云南等省份的根本药物补充目录中康泰克胶囊都获得了一席之地,确保了其医院出售的途径。
其他麻黄碱类伤风药则在新规中暂时得到喘息的时机。拜耳、强生等外资伤风药出产企业均表明此次约束令不会影响公司产品的出售。我国非处方药协会内部人士泄漏:“其实出台约束令首要便是针对新康泰克,由于它能制毒,社会影响很欠好。”
商场空间几许
引发职业担忧的是约束令规模的进一步扩展
有商场人士以为,此次新政的推出无异于伤风药商场的再次洗牌。事实上,许多企业均对此坚持慎重情绪。
海南快克药业总经理何天立表明:“伤风药商场中,麻黄碱类和非麻黄碱类的份额大致为3:8。即使一切麻黄碱类伤风药都转为处方药,腾出的商场空间也很有限。并且非麻黄碱类伤风药出产企业许多,竞赛十分剧烈。”
依据药监局南边所的数据,2011年我国OTC商场中医疗商场终端为658亿元,药品零售商场终端为959.9亿元。其间伤风咳嗽和过敏类药物的出售份额一向维持在28%左右,大略估量该类药物的出售额为450亿元。
依据上述数据,医院终端与零售终端出售额份额大致在2:3。商场业内人士预算,康泰克胶囊出售额挨近20亿元,其零售商场空间约为12亿元左右。
2011年全国医院商场OTC出售增幅为16.8%,仅略低于零售商场17.3%的增幅。跟着新一轮根本药物目录的下发和使用,OTC在医院途径的出售还将高速增加。而约束令首要影响的是零售商场。
引发职业担忧的是约束令规模的进一步扩展。
30mg是现在转为处方药的“门槛”,大多数麻黄碱类药物都将麻黄碱含量做到了30mg。一旦未来不法分子发现此标准的麻黄碱药物也存在制毒的赢利空间,或许监管部分还会出台更严厉的约束办法。
王伟表明:“许多企业现已开端在研讨麻黄碱的代替产品,尽管药品配方的研讨和批阅会有一个绵长的进程,但信任会有一些代替品先获益。”
2008年时,美国食物与药物办理局曾表明,去甲肾上腺素为首要成分的伤风药对缓解鼻塞有用。
GSK方面曾表明,公司正在尽力研制将来可代替麻黄碱的配方。继PPA严峻不良反应事情之后,遭受麻黄碱危机的康泰克能否走出阴霾?
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