「新股票发行」智飞生物两独家疫苗进入Ⅲ期临床试验
2023-02-01 03:46:00 来源：盛楚鉫鉅网
智飞生物12月10日晚间宣告，由公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研制的“ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(以下简称”四价流脑结合疫苗“)”和“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗(以下简称”双价痢疾结合疫苗“)”均已完结前期临床研讨相关作业，Ⅰ、Ⅱ期临床成果开端显现具有杰出的安全性和免疫原性，现在已完结Ⅲ期临床试验准备作业，开端受试者入组，正式进入Ⅲ期临床试验。
材料显现，四价流脑结合疫苗拟用于3月龄以上的婴幼儿和儿童，能够防备由A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。该疾病系由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有起病急、发展快、传染性强、病死率高、致残率高级特色。
现在，国内暂无本乡疫苗企业的四价流脑结合疫苗上市，全球出产该产品的跨国药企有赛诺菲巴斯德、葛兰素史克和辉瑞。智飞生物是国内流脑类疫苗产品品种较为完善的公司之一，现已搭建起脑膜炎疫苗矩阵，其间获批产品包含A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟纳克)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康)。若该研制项目发展顺畅，有望夯实公司脑膜炎疫苗矩阵，进一步发挥矩阵产品的协同效应，提高公司竞争力。
双价痢疾结合疫苗拟用于6月龄以上适合人群，防备福氏、宋内氏痢疾杆菌引起的急性肠道流行症，即细菌性痢疾。该疾病以腹痛、腹泻、里急后重、脓血便等为首要临床症状，各年纪群均可发病，常见于婴幼儿和老年人，多发于夏秋季节。引起细菌性痢疾的痢疾杆菌首要包含4个菌群：志贺氏、福氏、鲍氏和宋内氏，我国以福氏、宋内氏感染为主，占总发病数的90%以上。
智飞生物研制的产品首要针对福氏、宋内氏2个菌群。细菌性痢疾发病率历年都位居法定甲、乙类流行症的前列，严重威胁公民的身体健康，现在国内外市场无同类疫苗上市出售。
据悉，四价流脑结合疫苗Ⅲ期临床试验将采纳随机、盲法、对照规划，点评其免疫原性和安全性，该疫苗于12月9日起在湖南、广西连续发动Ⅲ期临床试验。双价痢疾结合疫苗Ⅲ期临床试验将采纳随机、盲法、安慰剂对照点评其安全性和效能，该疫苗于12月10日起在广西、河北、四川连续发动Ⅲ期临床试验。(王屹)
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