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汹涌新闻记者 李潇潇

第六轮国家医保商洽正式发布成果。

12月3日，国家医保局举行新闻发布会正式发布2021年国家医保药品目录调整成果。据央视新闻，此次共有74种药品新增进入目录，其间7个直接新增药品，67个商洽新增药品。至此，最新版国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日履行。

从降幅来看，67个商洽种类均匀降幅为61.7%，与前五轮国家医保商洽降幅均匀50%左右的降幅相差不大，在业界预期之内。因为保密办法，国家医保局以及药企方面关于每款进入医保的药物降幅大都未发布。

此次商洽成功的种类包含肿瘤、慢病、抗感染、稀有病、妇女儿童等用药需求，共触及21个临床组别。从详细种类来看，其间不乏备受社会重视的抢手药，其间包含多款备受社会重视的抢手药物。

7款稀有病药商洽成功，包含渤健70万一针稀有病药

此次医保商洽中，有7个药物归于稀有病药，其间渤健旗下的有两款，医治脊髓性肌萎缩症（SMA）的高价药诺西那生钠名列其间。

2020年8月，诺西那生钠曾因“国内70万元一针，国外280元一针”而引发争议。该药2019年2月获批，因不契合参加2019年国家医保商洽的条件，因而并未参加2019年国家医保商洽。2020年医保商洽中，依据其时的作业方案，诺西那生钠注射液契合商洽规范，但未过归纳评定，终究无缘正式商洽。

在7月份发布的《关于公示2021年国家医保药品目录调整经过开始方式检查药品及信息的公告》中，诺西那生钠就名列其间，11月9日至11日的商洽环节，该药的商洽状况也备受重视。现在该药进入医保目录名单，意味着这款在国内上市近三年的高价药业将迎来降价。

关于详细的降价起伏，依据央视新闻发布的商洽现场视频来看，5毫升12微克每支的报价从53680元经过两轮九次报价终究降到了33000元左右，按这个数字核算，前后降幅挨近40%。

除了渤健的诺西那生钠，武田旗下用于医治法布雷病的药物阿加糖酶α注射用浓溶液也商洽成功。该药于2020年8月份获批进入我国商场，其年医治费用也不廉价，到达百万等级。

国家医保局从2018年起坚持每年展开医保目录调整作业，经过惯例准入和商洽准入，用药保证规模不断扩大，稀有病药物是其间一个重要内容。近期，我国药学会和我国医疗保险研究会联合发布《医保药品办理变革发展与成效蓝皮书》数据显现，2009年版医保目录包含22个稀有病用药，掩盖13个病种的稀有病；2020年版医保目录包含45个稀有病用药，掩盖22个病种的稀有病。

本年并不是初次经过医保商洽初次归入稀有病用药，但关于近百万级的高价稀有病药物，从揭露材料来看，尚属第一次。业界普遍以为，关于患者来说，这增加了药物的可担负性和可及性。关于往后更多高价稀有病药进医保有探究含义。关于职业来说，这也将为相关企业在稀有病药物研制和商业化上供给新的思路。

阿尔兹海默医治药物“九期一”中选

医治阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名：“九期一”）也商洽成功进入医保目录。

依据国家医保局发布的名单信息，该药用于轻度至中度阿尔茨海默病，改进患者认知功用。比较其他商洽成功企业对降幅三缄其口，甘露特钠胶囊的出产企业绿谷制药在官方微信大众号直接发布了降幅：价格由原每盒895元降至296元，降幅超60%。

实际上，甘露特钠胶囊的价格在开始就非常通明。2019年12月29日，绿谷制药在宣告该药正式上市的一起，也泄漏该药每盒的定价是895元。

阿尔兹海默是医药职业的研制难点，业界常提及的一个数字是99%的失败率。本年6月，美国食品药品监督办理总局（FDA）官网发布声明称，同意制药公司渤健（Biogen）开发的aducanumab（阿杜那单抗）用于医治前期阿尔茨海默病，这是自2003年以来首个获批用于阿尔茨海默病的新式疗法。

2019年11月，国家药品监督办理局有条件同意“九期一”作为医治阿尔茨海默病的国家I类新药上市，并称是“全球首个靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病医治新药”，但上市的音讯并未引发多少振奋，反而招来质疑。

多款抢手靶点肿瘤药中标

肿瘤药是近些年医药企业投入的抢手，也是每年医保目录调整的重头戏。

本年进入医保目录的很多产品中， PD-1单抗、CDK4&6抑制剂、BTK抑制剂、PARP抑制剂、ALK抑制剂、HER2-ADC等抢手靶点肿瘤药物备受重视。

从名单来看，PD-1单抗是肿瘤抢手靶点药物，当时国内现已有8个PD-1产品获批，本年8月刚刚获批的康方生物和誉衡药业的PD-1未进入医保商洽，其他4个国产和2个进口均在医保目录调整的初审名单。

经过前几轮医保商洽，国产PD-1的一切习惯证均得以进入医保目录。曩昔一年，各家PD-1产品的习惯证不断扩增，此次医保商洽的PD-1商洽将首要环绕新增习惯证。从最新的名单来看，百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗等四大国产PD-1产品携新习惯证进入医保目录，其间信迪利单抗新增三大一线习惯证进医保，成为我国医保目录内具有一线习惯证最多的PD-1药物。

比较之下，进口PD-1厂家，默沙东的帕博利珠单抗和百事美施贵宝的纳武利尤单抗仍然未出现在名单。2020年医保商洽，上述两款进口产品也未商洽成功。

跨国药企礼来的乳腺癌医治药物阿贝西利片商洽成功进入国家医保目录，这是国家医保目录初次归入CDK4&6抑制剂，也是此次经过医保商洽仅有成功列入国家医保目录的CDK4&6抑制剂。

再鼎医药的国产PARP抑制剂尼拉帕利在协议期内再次商洽成功。上一年的医保商洽中，尼拉帕利初次被归入国家医保目录，卵巢癌患者月均医治费用从2.5万元左右将至1.2万元（医保报销前），此次医保目录新增习惯证用于卵巢癌一线保持医治后，医治费用将再次下降。

荣昌生物（09995.HK）的两款生物新药泰它西普、维迪西妥单抗均经过国家医保商洽进入新版医保目录，前者是红斑狼疮国产新药，后者则是我国首个原创抗体偶联（ADC）药物，其胃癌习惯证已获药监局同意上市出售。

从商场格式来看，进入医保商洽的肿瘤医治药大都现有竞赛或能够预见的竞赛较为充沛。

以CDK4/6抑制剂为例，除了礼来，国内现已获批的就有辉瑞的哌柏西利、齐鲁制药的哌柏西利首仿药。没有上市但紧随其后的还有恒瑞医药SHR6390，该药处于三期临床阶段，此前现已归入优先审评。此外，贝达药业、复星医药、益方生物等也在该范畴有布局。

国内PARP抑制剂的竞赛上，国内现已有四款产品获批，包含阿斯利康的奥拉帕利、再鼎医药的尼拉帕利、恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利均已获批。四家均参加了此次医保商洽，依据终究发布的名单，除了再鼎医药再次商洽成功，恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利均商洽成功进入医保目录。

ADC药物被誉为“生物导弹”，是一种将独自的抗体经过连接子与小分子细胞毒药物偶联构成的复合物，其靶点包含HER-2、CD20、EGFR等多种，其间Her2是ADC药物研制最多的靶点，竞赛剧烈。现在在国内，有荣昌生物的维迪西妥单抗和罗氏的恩美曲妥珠单抗2款HER2-ADC药物获批上市。业界以为，ADC药物短期竞赛格式杰出，成功进入医保目录，有助于产品敏捷放量。

附：协议期内商洽药品部分（西药）

校正：丁晓