埃兰之影(中国石化)
作为我国神经和外周血管介入医疗器械商场的领导者,又是我国仅有一家在欧洲出售外周血管和神经介入的公司,归创通桥-B(02190)被商场遍及看好,上市前,在C轮融资后,公司估值便高达23.25亿元人民币(单位下同);上市时,被商场大幅认购,认购率到达1190.37倍,中签率仅2%。
但是套在这家公司身上的光环多亮眼,其上市后的股价体现与之反差就有多大。
智通APP观察到,归创通桥港股发行价为42.7港元/股,在医药行业股价遍及走低的状况下,归创通桥也不破例,股价可谓是“一路向西”,到6月13日,公司股价为11.52港元/股,上市至今跌幅达73.02%,市值缺乏38亿港元的“至暗时刻”。不得不让人慨叹,上市这一年来,归创通桥究竟阅历了什么?
8款产品商业化,仍旧亏2亿
作为一家医疗器械企业,归创通桥共有55款已上市/在研产品组合,产品首要掩盖神经血管介入和外周血管介入。到2021年12月31日,归创通桥共有14款产品在我国取得国家药监局注册同意,8款产品取得CE标志。
虽然与大都产品尚处于前期的医疗器械企业比较,归创通桥中心产品在2021年进入商业化元年,但仍旧未脱节亏本的为难局势。
财报显现,2021年,公司完结经营收入1.78亿元,同比增加543.9%,亏本约2亿元。
其间神经血管介入产品收入达1.12亿元,同比增加463.0%,占比到达63.1%;外周血管介入产品达6564万元,同比增加753.5%,占比36.9%。
从详细产品来看,2021年公司成绩驱动力首要来自于2020年下半年获批的产品,中心产品包含蛟龙颅内取栓支架、Ultrafree药物洗脱PTA球囊扩张导管和颅内支撑导管,以上三款产品算计约奉献公司2021年总收入的70%。
值得一提的是,2021年归创通桥98.1%的收入来自我国,其他区域业务收入仅占1.9%。可见,虽然公司产品有在欧洲出售,但从财报成果来看,要么是归创通桥在海外的出售不可,要么是公司产品力并不强。
研制方面,2021年公司研制开支到达1.68亿元,同比增加133.26%,研制费用率达94.5%。在高研制投入下,2021年公司在国内成功推出8款产品,其间包含颅内PTA球囊扩张导管(Rx)、球囊扶引导管(BGC)及颅内动脉瘤栓塞弹簧圈等。
现在归创通桥共具有55款已上市/在研产品组合,而到2021年末,公司的现金及现金等价物为14.18亿元,虽然公司已有多款产品商业化,但鉴于这些产品商业化刚开始,奉献的现金流有限,而很多的在研产品不只需求耗费很多的资金,现在现已上市的也需求许多资金用于商业化,因而或许存在资金流严重的状况。
中心产品商场遭外企独占,后续多款产品存集采危险
现在公司两款中心产品分别为蛟龙颅内取栓支架(蛟龙颅内取栓支架)和UltrafreeTM药物洗脱PTA球囊扩张导管(UltrafreeDCB)。
就蛟龙颅内取栓支架来说,该产品是一种微创器械,可捕获和消除血栓阻塞血管以医治急性缺血性脑卒中(AIS)等神经血管疾病。2019年10月,归创通桥完结蛟龙颅内取栓支架的临床试验,并于2020年9月取得国家药监局的第三类医疗器械注册证并在国内和欧洲进行商业化。
一切脑卒中病例中,近90%为急性缺血性脑卒中(AIS)。AIS是由脑动脉血栓或栓塞性阻塞引起,其特征是大脑某一区域忽然失掉血液循环,导致相应的神经功能损失。跟着人口数量增多及老龄化加重,急性缺血性脑卒中(AIS)的新病例数稳步上升。依据Global Burden of Disease的数据显现,2000-2019年国内缺血性脑卒中的发病率已翻倍,年发病数从121.46万例激增至286.94万例,年复合增加率高达4.63%;2000-2019年国内缺血性脑卒中逝世数从55.01万例增至102.93万例,年复合增加率到达3.35%。2019年国内缺血性脑卒中年发病数是美国的9.25倍,日本的14.62倍,韩国的50.22倍,英国的58.11倍。
此外,卫健委脑防委要求各级医疗机构卒中中心的建造快速展开,国内的缺血性卒中耗材商场规模也随之扩展。2019年我国缺血性卒中类耗材商场规模约20.7亿元,2015-2019 年CAGR 约为19.5%。2020年受新冠疫情冲击商场规模下滑至17.2亿元。跟着国内疫情根本得到有用操控、介入治疗的遍及度提高、医疗消费晋级等要素,中信证券估计2021-2030年CAGR将增至 22.5%,2025年商场规模将达47.4亿元,2030年将达130.8亿元。
百亿商场,引得许多医疗器械企业争相布局,但国内仍以外资为主。我国血栓抽吸导管商场需求现在依靠进口,首要进口品牌有美敦力、麦瑞通、泰尔茂、瑞翁、Penumbra,占有总进口数量的80%左右。
虽然现在血栓抽吸导管没有有国内产品上市,首要由外资品牌独占,但材料显现,我国首要有11种已上市的取栓支架,共7家企业出产,其间4家世界企业,3家国内企业。
已上市的国内产品有归创通桥的蛟龙取栓支架、健适医疗的 Reco 脑血栓取出设备、心玮医疗的Captor颅内取栓器。别的,国内企业如沛嘉医疗、普微森、心凯诺和中天取栓器产品已进入临床试验阶段。
在心内介入范畴,国产器械占有率超越70%,而在外周和神经血管介入范畴,进口产品占到90%的商场主导比例。以德国贝朗、波士顿科学、美敦力及强生等为代表的世界医疗器械巨子,凭仗其强壮的资金实力及技能沉积,牢牢占有我国外周血管、颅内血管支架以及部分心血管高端支架产品商场,本乡企业企图打破现有竞赛格式,需求面对各方面的检测。
关于刚商业化不久的归创桥通来说,竞赛压力并不小。虽然到2021年12月31日,公司产品掩盖全国超越20个省份,掩盖医院超越2100家,但与长时刻强占商场的这些外资企业比较,归创通桥途径系统仍然较弱。
别的,不管是神经介入产品仍是外周介入产品,现在国内均有很多企业布局,公司现在已上市的产品竞赛格式并不是非常达观。
除此之外,在医保控费下,归创通桥的首要产品均归于高值耗材规模,存在集采危险。自2019年7月,国务院发布《关于管理高值医用耗材变革的计划》后,我国多个区域施行带量收购耗材的试点,并在2020年11月,国家医保局安排冠脉支架的全国性带量收购,高值耗材全国性集采拉开序幕。依据各省区现在已展开的高值耗材联盟收购,触及种类已包含心脏起搏器、吻合器、冠脉球囊、骨科脊柱类、骨科伤口类、人工晶体、血液透析器、神介类、口腔类、IVD等,而上述产品都是公司未来不久行将上市的产品。
如此来看,归创桥通所布局的神经介入及外周介入,现在国内商场均被进口企业所强占,要打破这一竞赛格式,国内企业将面对巨大的应战。不过跟着国内企业产品的上市,凭借高值耗材的会集收购,国产企业的市占率将快速放量,但与此同时商场规模也将下降,关于归创通桥而言,换了商场比例,未必能换来可观的成绩。海外商场方面,现在公司已有多款产品取得CE认证,但商业化相对单薄,短期内也无法奉献过多的成绩,仍需时刻待其建造完善的出售系统,到时才有望给公司带来较为可观的成绩。
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