361度基石药业
2024-04-01 01:50:40 来源：盛楚鉫鉅网
讯，柱石药业-B(02616)发布，在由国际肺癌研讨协会主办的2020年第 21 届国际肺癌大会(WCLC)线上会议上，公司以口头陈述方式发布在转染过程中重新排列(RET)抑制剂普拉替尼(pralsetinib)在全球 I/II 期 ARROW 关键性研讨中的我国患者的研讨成果。成果显现，普拉替尼在既往接受过铂类化疗的晚期 RET 交融阳性非小细胞肺癌(NSC L C)我国患者中，具有优胜和耐久的临床抗肿瘤活性且耐受性和安全性杰出。
普拉替尼是一种强效、选择性 RET 抑制剂，由柱石药业合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation (纳斯达克股份代号：BPMC )(Blueprint Medicines)开发。柱石药业与 Blueprint Medicines达成了独家合作和授权合约，取得普拉替尼在大中华区区域，包含我国大陆、我国香港特别行政区、我国澳门特别行政区和我国台湾区域的独家开发和商业化权力。
ARROW 研讨是一项全球性 I/II 期临床研讨，旨在评价普拉替尼在 RET 交融阳性 NSCLC、 RET 骤变型甲状腺髓样癌(MTC)和其他 RET 交融的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。ARROW 研讨的材料显现，普拉替尼在多种晚期 RET 变异实体肿瘤(包含 RET 交融阳性 NSCLC)中具有广泛和耐久的抗肿瘤活性。本次陈述的成果显现，关于 ARROW研讨中既往接受过铂类化疗的 RET 交融阳性 NSCLC 我国患者，普拉替尼(400mg每日一次)的效果和安全性与此前报道的全球患者的材料共同。这也是初次在学术会议上发布普拉替尼用于医治既往接受过含铂化疗的 RET 交融阳性 NSCLC 我国患者的材料。
柱石药业首席医学官杨建新博士表明：“此次发布的普拉替尼在我国患者的研讨材料令人鼓舞，在经过多线医治的 RET 交融阳性 NSCLC 患者中，承认的客观缓解率到达 56%，疾病操控率到达 97%，且效果耐久，安全可控。国家药监局已于 2020年 9月受理了普拉替尼的新药上市请求并归入优先评定。别的，咱们计划在本年发布普拉替尼两项我国患者的一线研讨的重磅成果，分别为未经含铂化疗的 RET 交融阳性 NSCLC 和 RET 骤变的甲状腺髓样癌。假如成果契合预期，咱们会向国家药品监督管理局递送新药上市请求。咱们等待普拉替尼可以提前惠及我国患者。”
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