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亿帆医药上投内需:F

2022-11-22 22:26:10 来源:盛楚鉫鉅网

2月28日晚,亿帆医药发布公告称,控股子公司新加坡亿一赞同将在研产品F-627在德国的独家经销权答应给APOGEPHA公司,并将取得不行交还的40万美元预付款、不超越100万美元开发里程碑付款及不超越3750万美元的出售里程碑付款。这是亿帆医药在全球商场签定的第三个答应协议,F-627全球化商业进程正拉开帷幕。

F-627首要应用于防备及医治肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞削减症,具有长效和强效的生物学特征。F-627能产生更强的受体激活信号,加速骨髓嗜中性粒细胞的分解和增殖,有望处理此前药物无法处理的化疗后产生重度嗜中性粒细胞削减症的医学难题。

揭露材料显现,G-CSF(粒细胞集落刺激因子)类药物为现在临床首要的升白药,是化疗后的刚需用药。依据弗若斯特沙利文数据,G-CSF全球商场规划已展开至安稳阶段,2020年全球出售规划约为60.80亿美元,估计2030年将到达70亿美元左右。

从亿帆医药商业化进程看,据公司公告,上一年8月公司,将F-627在国内的知识产权和商业化独家权益答应给天晴南京顺欣,并取得不超越2.1亿元的答应费,以及分级的净出售额提成费。2022年开年仅两个月,亿帆医药又相继与KALTEQ、APOGEPHA公司签定独家答应协议,公司在希腊、塞浦路斯、德国独家经销商的落定,意味着亿帆医药正逐渐翻开欧洲商场。

值得一提的是,亿帆医药在国内和欧洲采取了不同的商场拓宽战略。现在德国等欧洲三个国家,亿帆医药选用的协作出售的形式,即KALTEQ、APOGEPHA仅仅是F-627在希腊、塞浦路斯、德国独家经销商,并收取独家经销权费用及里程碑款,相似我国医药企业取得国外原研或进口药品在我国境内独家经销权。这标志着F-627的临床与商场价值得到欧洲药企的认可,为亿帆医药药品国际化战略的施行进一步夯实了根底,也为我国创新药出海增强决心,堆集经历。

到现在,亿帆医药现已完结F-627在国内外展开的I期、II期及III期临床试验,均满意到达临床试验预设方针。2021年,F-627的上市请求相继取得美国FDA、欧洲EMA受理。近来,F-627境内上市请求也获受理,亿帆医药首个生物创新药出售时间表又推进了一步。

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