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从1928年弗莱明创造人类的一款抗生素青霉素开端，抗菌药的不断面世给人类带来了巨大的健康福祉。

近百年内，曾被誉为人类最巨大的成果之一的抗生素挽救过无数人的生命，但很多运用也让细菌骤变成为“超级细菌”，给人类生命健康带来严重要挟，成为全球一起公共卫生安全问题。

自1987年至今的三十余年，全球关于抗生素的研讨一向处于“真空地带”——没有有新类别的抗生素被创造出来。

狡猾的细菌让现有的抗菌药物百般无奈，而不断继续投入研制资金和时刻意味着要接受巨大的危险，因此许多生物医药公司望而止步。不过一旦打破技能壁垒，将为人类健康带来巨大收益。

2022年7月，主攻“超级细菌”的超级抗生素范畴的立异药公司盟科药业(688373.SH)行将登陆科创板，本次拟发行股数1.3亿股。本次询价日期为2022年7月22日，申购日期为2022年7月27日。

立异药扎堆内卷的今日，盟科药业聚集全球日益严重的细菌耐药性问题，以新式抗生素对立日益固执的超级细菌——这条“人迹罕至”的小路有着30多年的“真空期”，盟科药业此次上市科创板好像一股立异药范畴的清流，正如公司理念“以良药求良效”，以有用的新产品处理临床痛点问题。

一、反内卷闯出新蓝海：康替唑胺商业化落地代替空间宽广

盟科药业是一家以医治感染性疾病为中心，具有全球自主知识产权和世界竞争力的立异药企业。从2007年创建之初，创始人袁征宇博士就在赛道挑选时“反内卷”，瞄准立异药范畴的蓝海范畴，走上一条差异化路途——自动啃起研制超级抗生素的“硬骨头”。

全球超级抗生素的研制难度大，投入周期长且报答危险高，自1987年以来简直处于阻滞阶段，鲜有新式且有用的抗生素被研制迭代出来，而抗生素耐药相关逝世是仅次于缺血性心脏病和中风的全球第三大逝世病因，相关范畴存在着巨大的未被满意的临床需求。

WHO指出，抗菌药耐药性是对现在全球卫生、食品安全和开展的最大要挟之一。

据估计，到2030年，对常用抗菌药的耐药率在某些国家或许超越40%-60%，如不采纳举动，到2050年抗菌药耐药性将形成1000万人逝世，乃至将超越在2050年因癌症而逝世的人数。

革兰阳性菌是院内感染的重要致病菌。公司首个抗菌药产品“康替唑胺”(商品名：优喜泰)是公司历时14年自主规划和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于医治多重耐药革兰阳性菌引起的感染。

康替唑胺是公司首要的商业化产品之一，已于我国进入商业化阶段，一起已完结美国II期临床试验。

与2000年辉瑞推出的上一代同类药物利奈唑胺比较，康替唑胺在确保对多重耐药革兰阳性菌的超卓作用的一起，更好地提升了药物安全性，为医师和患者供给更安全的用药挑选和更好的用药计划，产品在商场上具有明显的稀缺性。

为了推迟细菌抗药性，2012年声称史上最严限抗令《抗菌药物临床使用办理办法》正式施行，对立菌药分级办理，2016年，国家卫健委联合14个部委发布《遏止细菌耐药国家举动计划(2016-2020)》，树立抗菌药物办理的长效机制，尔后又有多个抗菌药物办理相关文件相继公布。抗生素商场呈现结构性改变，一般抗生素下滑，超级抗生素商场得到了快速添加。

在“限抗令”的支持下，康替唑胺具有代替现在同类抗菌药的潜力，未来有望成为抗多重耐药革兰阳性菌临床首选药物。2021年12月，经过国家医保商洽，康替唑胺被归入2021年国家医保目录(乙类)，有用提升了公司业绩。

2022年1-3月，盟科药业完成经营收入1068.70万元，超越2021年全年收入，悉数收入来自中心产品康替唑胺。跟着康替唑胺商业化的不断推动，康替唑胺产品放量添加将会带来更多效益，迈向新蓝海。

二、良药晋级为良效，中心产品MRX-4、MRX-8进入临床阶段

跟着细菌耐药性的不断增强，老龄化不断加剧，感染革兰阳性菌的患者人群增多，特别是院内感染添加，临床对立生素安全性的需求，让超级抗生素正在成为更多患者的硬刚需。

为进步抗生素作用，盟科药业在康替唑胺基础上推出了晋级版——MRX-4。

MRX-4是依据MRX-1康替唑胺结构共同规划和开发的水溶性前药，可在体内转化为康替唑胺发挥作用，其具有与康替唑胺相同的抗菌谱和药理性质，适应症更广，可适应于糖尿病足感染等症状患者。

MRX-4特色在于完成了静脉给药，为无法口服给药的患者供给挑选，且其比较康替唑胺具有更长的专利保护期，因此具有更大的开发价值，将作为已知或疑似多重耐药革兰阳性菌感染的新用药挑选。此外，MRX-4还能够应对新的适应症——糖尿病足感染，能够为更多患者带来福音。

比较于利奈唑胺，MRX-1与MRX-4体外抗菌活性更好，安全性更好，更不易耐药，没有药物相互作用，有望成为利奈唑胺的代替品。2014年利奈唑胺出售峰值额到达14亿美金，MRX-1与MRX-4有望超越并取得更高商场价值。

现在，MRX-4已于2019年完结了美国II期临床试验，2021年7月完结了我国I期临床试验，并已发动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验。

除了革兰阳性菌外，针对多重耐药革兰阴性菌的现有药物能够引发肾毒性等副作用，因此缺少抱负的抗菌药。而近年来感染阴性菌的人群在增多，我国多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药物总医治天数从2016年的3360万天添加至2020年的4690万天，年复合添加率为8.8%。

盟科药业在研管线MRX-8能够有用针对多重耐药革兰阴性菌，临床显现在坚持超卓抗菌作用的一起，明显降低了肾毒性和神经毒性。现在MRX-8现处于美国的I期临床试验阶段，并已取得我国药物临床试验同意通知书。

值得一提的是，无论是康替唑胺，仍是MRX-4、MRX-8，均是立足于全球商场进行研制与商业化布局。未来成功上市后，将在全球范围内给患者带来福利。

三、在研管线可扩展事务延展空间大

除了在抗感染范畴内具有三大中心产品康替唑胺、MRX-4、MRX-8之外，盟科药业其他在研管线均具有杰出的使用远景。除了现有开发的多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药，还延展至肾癌、肾炎药物以及抗新冠病毒药物范畴，以稳固与丰厚公司产品线，增强竞争力。

依据招股书发表，公司已在全球不同国家申请了30余项创造专利，已授权创造专利19项。

公司使用新的多肽药物偶联技能，自主规划开发了肾脏靶向新药MRX-15、MRX-17，别离针对对肾癌和肾炎。这种规划可明显削减药物毒副作用，增强肾病患者的医治作用，具有杰出的开发远景。

除了抗细菌感染范畴，公司在研管线MRX-18以小分子药物医治新冠病毒，证明公司化学改构才能能够扩展至病毒范畴。

现在，盟科药业已经在我国和美国两地树立了研制中心，具有世界化的中心研制团队。研制团队曾主导或参加利奈唑胺、达巴万星、阿尼芬净、特别唑胺等已上市的闻名抗菌药物研制，对霸占“超级细菌”感染抗菌药具有深入的知道和丰厚的研制经历。

公司创始人袁征宇1996年参加建立抗菌新药研制公司Vicuron，2005年6月被辉瑞以19亿美元收买。2007年，袁征宇再次创业，建立了盟科药业，历时14余年打磨康替唑胺至上市。公司前首席医疗官Dr. Barry Hafkin和前首席科学家Dr. Mike Gordeev，现在仍是公司特别参谋，参加严重研制的咨询作业。

正如盟科药业理念所言，“以良药求良效”，聚集处理日益严重的细菌耐药性问题让其走上差异化立异路途，然后打造了产品稀缺性，筑起竞争力的护城河。科创板上市将为公司取得更多的本钱聚光灯，在超级抗生素赛道上行稳致远。