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荣昌生物公司3月22日开端申购,发行价格48元/股,市值235.1亿,没有发行市盈率,职业市盈率35.43倍,归于科创板,保荐人是华泰联合证券。
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公司成立于 2008 年,是一家具有全球化视界的立异式生物制药企业,自成立以来一向专心于抗体药物偶联物(ADC)、抗体交融蛋白、单抗及双抗等医治性抗体药物范畴。
公司致力于开发同类创始(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药物,为本身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等严重疾病范畴供给安全、有用、可及的临床解决方案,以满意许多没有被满意的临床需求。
公司具有全球首款、 同类创始(first-in-class)的 B 淋巴细胞影响因子(BLyS)/增殖诱导配体 (APRIL)双靶点的立异交融蛋白产品泰它西普(RC18),以及我国首款自主 研制的 ADC 立异药、现在仅有一款取得美国 FDA 颁发打破性疗法确定的我国 ADC 产品维迪西妥单抗(RC48)。
职业和竞赛
(一)抗体是指能够与相应抗原特异结合的具有免疫活性的球蛋白,而抗体药物 则是一种由抗体物质组成的药物,是生物药物中的重要组成部分。抗体药物首要包含单克隆抗体(以下简称“单抗”)、ADC、双特异性抗体、 交融蛋白、抗体片段及多克隆抗体等。其间,因为单抗类药物靶向性强、作用 好、副作用小,为癌症、本身免疫系统疾病等要点疾病范畴的临床医治供给了 作用更为优异的挑选,是现在技能展开最老练、商业化最成功的一类抗体药物, 有利于满意相关范畴从前未被满意的临床需求。抗体药物现在已成为全球最为热销的药物。1986 年,美国 FDA 同意了首 款抗体药物莫罗单抗,跟着杂交瘤技能、抗体人源化技能、工程化技能以及抗 体的大规划出产等关键技能的打破,抗体职业迅速展开,近年来诞生了阿达木 单抗、帕博利珠单抗等全球年出售额逾百亿美元的重磅产品,带动全球抗体市 场规划打破千亿美元。
2020 年全球单抗商场规划 到达 1,744 亿美元,2016 年至 2020 年的复合增加率为 11.7%。未来,跟着全球 患者基数的不断增加、新式单抗药物的推出,全球单抗商场规划估计将以 10.9%的复合年增加率于 2025 年增至 2,921 亿美元,并以 5.5%的复合年增加率 于 2030 年增至 3,817 亿美元。
近年来,人口老龄化加重等要素导致全球癌症呈高发趋势,一起,生物技 术的前进使肿瘤医治办法得到快速展开,有用改进了肿瘤的医治手法并提高了 患者生计获益,推动肿瘤药物商场的快速扩张。2016 年至 2020 年,全球抗肿瘤药物商场规划从 937 亿美元增加到 1,503 亿美元,复合年增加率为 12.5%;预 计到 2025 年,其商场规划将到达 3,048 亿美元,2020 年至 2025 年的年复合年 增加率为 15.2%,并估计以 9.6%的复合年增加率进一步增加至 2030 年的 4,825 亿美元。
2020 年,全球抗肿瘤药物以靶向药物为主,占全体商场的 60%以上,免疫 医治药物占比超越化疗药物,商场占比达 23.4%。估计到 2030 年,免疫医治和 靶向医治的比例将别离到达 47.6%、42.2%,化疗的占比进一步下降至 10.2%。
从全球商场的视点,靶向生物制剂现已替代小分子药物成为医治本身免疫性疾病的首要药物。估计全球本身免疫疾病医治商场将从 2020 年的 1,206 亿美 元增加到 2025 年的 1,461 亿美元,复合年增加率为 3.9%,至 2030 年将增加至 1,752 亿美元,其间生物药的占比超越 80%,生物药的增速高于全体商场。
美国本身免疫疾病药物商场是全球最大的区域商场,2020 年其在全球商场 中的占比近 64%,到达 769 亿美元,估计 2025 年将增加至 877 亿美元,2020 年至 2025 年的复合年增加率为 2.6%,2030 年商场规划将到达 948 亿美元,其 中生物药的增速高于全体商场。美国商场的结构与全球商场相似,生物制剂已 替代小分子药物成为医治本身免疫性疾病的首要药物。
(二)1、泰它西普的商场竞赛格式 公司中心产品之一泰它西普(RC18)是公司自主研制、用于医治本身免疫 性疾病的双靶点新式交融蛋白,现在用于医治 7 种本身免疫性疾病处于商业化 或临床实验阶段,包含系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节 炎、IgA 肾病、干燥归纳症、多发性硬化症与重症肌无力等。(1)系统性红斑狼疮 到 2021 年 7 月 31 日,全球系统性红斑狼疮立异生物药商场有包含发行 人泰它西普在内的两款产品获批上市,另一款为葛兰素史克的贝利尤单抗,其 于 2011 年、2019 年别离取得美国 FDA、国家药监局同意。依据弗若斯特沙利 文陈述,贝利尤单抗 2020 年全球出售额为 9.22 亿美元。系统性红斑狼疮医治 药物的研制难度较大,多家药企曾在该范畴进行投入,但在曩昔近 60 年间,泰 它西遍及贝利尤单抗是仅有的取得上市答应的两款立异生物药,巨大的临床需求没有得到满意。未来,发行人泰它西普将首要面对贝利尤单抗在商场比例、 商场推行和准入分销等方面的竞赛压力。除已上市药物外,全球已稀有款用于医治系统性红斑狼疮的立异生物药进 入临床实验阶段。到 2021 年 7 月 31 日,美国有两款处于 III 期临床实验的生 物制剂用于医治系统性红斑狼疮,我国共有 5 款用于医治系统性红斑狼疮的创 重生物药正处于不同的临床实验阶段。新进入者将在未来进一步加重商场竞赛, 或许会对泰它西普的商场比例发生晦气影响。(2)视神经脊髓炎谱系疾病 到 2021 年 7 月 31 日,全球视神经脊髓炎谱系疾病立异生物药商场共有 3 款药物在美国获批上市,别离为依库珠单抗、伊比利珠单抗及萨特利珠单抗, 其间仅萨特利珠单抗在我国取得上市同意。除已上市药物外,全球已稀有款用于医治视神经脊髓炎谱系疾病的立异生 物药进入临床实验阶段。到 2021 年 7 月 31 日,美国有一款处于 III 期临床试 验阶段的生物制剂用于视神经脊髓炎谱系疾病医治,公司的泰它西普是我国目 前仅有一款处于 III 期临床研讨阶段的视神经脊髓炎谱系疾病候选立异生物药, 未来泰它西普在商场比例、商场推行和准入分销等方面面对的商场竞赛相对较 小。(3)类风湿关节炎 到 2021 年 7 月 31 日,我国用于类风湿关节炎适应症患者的生物药物主 要为 TNF-α 抑制剂,仅两款非 TNF-α 抑制剂的生物药于我国获批,两款非 TNF-α 抑制剂立异生物药处于 III 期临床实验阶段。现在多款医治类风湿关节炎 的 TNF-α 抑制剂已被归入国家医保药品目录,包含英夫利昔单抗、阿达木单抗、 戈利木单抗等。在我国,仅托珠单抗(IL-6 抑制剂)和阿巴西普(CD80/CD86 抑制剂)两种非 TNF-α 抑制剂产品获批医治中度或重度活动性类风湿关节炎及 对 TNF-α 抑制剂表现出较弱反响的患者。此外,现在我国有其他少量候选立异 生物药(如公司的泰它西普)正处于 III 期临床实验阶段,或可满意 TNF-α 抑 制剂难治性类风湿关节炎患者的需求。发行人现在在 TNF-α 抑制剂难治性类风 湿关节炎商场的商场比例、商场推行和准入分销等方面面对的商场竞赛相对较小。(4)干燥归纳症 到 2021 年 7 月 31 日,全球无用于医治干燥归纳症的立异生物药获批。我国在研管线数量相对较小,仅有两款立异生物药(包含泰它西普)处于临床 实验阶段,其间泰它西普 II 期临床实验已完结。发行人现在在商场比例、商场 推行和准入分销等方面面对的商场竞赛较小。(5)免疫球蛋白 A 肾病(IgA 肾病) 到 2021 年 7 月 31 日,全球无用于 IgA 肾病的立异生物药获批上市。中 国在研管线数量相对较小,仅有发行人的泰它西普一款已完结 II 期临床实验的 候选药物。发行人现在在商场比例、商场推行和准入分销等方面面对的商场竞 争较小。(6)多发性硬化症 到 2021 年 7 月 31 日,美国已有 4 款医治多发性硬化症的已上市立异生 物药,均没有在我国获批。我国在研管线数量相对较小,现在处于 II 期临床试 验阶段的候选立异生物药仅有发行人的泰它西普。发行人现在在国内商场比例、 商场推行和准入分销等方面面对的商场竞赛相对较小。(7)重症肌无力 到 2021 年 7 月 31 日,美国仅依库珠单抗一款用于医治重症肌无力的生 物药获批,我国尚无相关生物药获批。我国在研管线数量相对较小,有两款现 正处于 II 期临床实验阶段的立异生物药,即发行人的泰它西遍及和铂医药的 HBM9161。发行人现在在商场比例、商场推行和准入分销等方面面对的商场竞 争相对较小。
2、维迪西妥单抗(RC48)的商场竞赛格式 公司中心产品之一维迪西妥单抗(RC48)是公司自主研制、新式抗 HER2 肿瘤 ADC 产品,现在用于医治包含胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多种实体瘤处 于商业化或临床实验阶段。荣昌生物制药(烟台)股份有限公(1)胃癌 到 2021 年 7 月 31 日,已有多款用于胃癌医治的立异生物药在美国获批, 而我国仅维迪西妥单抗、曲妥珠单抗及纳武利尤单抗三款生物药完成商业化, 7 款靶向 HER2 的立异生物药处于临床实验阶段。现在,曲妥珠单抗及维迪西 妥单抗已被归入国家医保药品目录,其他如雷莫芦单抗及帕博利珠单抗已在美 国获批而在我国未获批。关于 HER2 靶向药,我国在研立异生物药还包含浙江医药、杭州多禧生物 科技等在研的多款 ADC 药物。未来,估计公司维迪西妥单抗(RC48)在商场 比例、商场推行和准入分销等方面仍将面对必定的竞赛压力。(2)尿路上皮癌 到 2021 年 7 月 31 日,用于医治尿路上皮癌的立异生物药中,美国已批 准 7 款立异生物药上市,包含恩诺单抗、阿维鲁单抗、度伐利尤单抗、阿特珠 单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗及戈沙妥组单抗。到 2021 年 7 月 31 日, 替雷利珠单抗和特瑞普利单抗是我国仅有处于商业化阶段的两款生物药物,分 别于 2020 年和 2021 年获批上市;在国内立异生物药中,用于医治尿路上皮癌 且靶向 HER2 的在研药物仅有发行人的维迪西妥单抗和美雅珂生物的 MRG-002, 其间维迪西妥单抗已于 2021 年 12 月获附条件同意上市。公司估计未来在尿路 上皮癌医治范畴的商场比例、商场推行和准入分销等方面面对必定的竞赛压力。(3)乳腺癌 到 2021 年 7 月 31 日,用于医治乳腺癌的立异生物药中,曲妥珠单抗、 帕妥珠单抗、曲妥珠单抗-美坦新偶联物是我国及美国均获批的立异生物药,另 有多个抗 HER2 候选立异生物药在研。在我国和美国,曲妥珠单抗及帕妥珠单 抗是两种使用最广泛的抗 HER2 单抗,两者均已归入国家医保药品目录。罗氏 的曲妥珠单抗-美坦新偶联物于 2020 年 1 月获国家药品监督管理局的上市答应, 用于医治前期 HER2 阳性/高表达乳腺癌,曲妥珠单抗-美坦新偶联物也是我国唯 一获批的医治乳腺癌的抗体药物偶联物。到本招股意向书签署日,维迪西妥单抗用于医治乳腺癌在国内尚处于 III 期临床实验阶段,而在美国及我国也有多个抗 HER2 候选立异生物药正在进行临床实验,其间:发行人在国内面对包含第一三共/阿斯利康的 DS-8201 等在内 的其他 7 款靶向 HER2 在研产品的竞赛,若未来发行人在美国展开用于医治乳 腺癌的临床实验,还将面对包含第一三共/阿斯利康的 DS-8201 等在内的其他 4 款已处于 II 期临床及今后阶段靶向 HER2 在研产品的竞赛,此外美国及我国范 围内还有超越 10 项靶向 HER2 且用于医治乳腺癌的在研竞品处于 I 期临床实验 阶段。实际上,在乳腺癌范畴已有多款靶向 HER2 的上市药物,未来跟着更多 款靶向 HER2 在研产品的获批上市或许临床作用更好的靶向 HER2 在研产品的 呈现,发行人维迪西妥单抗在乳腺癌范畴的商场竞赛将进一步加重。现在,维迪西妥单抗的首要在研竞品为第一三共的 DS-8201,其同归于抗 HER2 肿瘤 ADC 产品。DS-8201(商品名 Enhertu)用于医治 HER2 阳性 (IHC3+或 FISH+)乳腺癌已于 2019 年被美国 FDA 同意上市,现在正在国内 展开用于医治乳腺癌的 III 期临床实验,以及正在美国展开用于医治胃癌患者、 乳腺癌、尿路上皮癌等其他类型患者的 II 期及 I 期临床实验,其在安全性、有 效性方面也显现了杰出的临床作用。其间,若 DS-8201 用于医治 HER2 低表达 乳腺癌优先于维迪西妥单抗在国内获批上市,将直接对维迪西妥单抗在乳腺癌 医治范畴的商场比例发生必定影响。未来,跟着 DS-8201 在国内临床实验的不 断展开以及维迪西妥单抗用于医治相关肿瘤在全球多中心临床实验的继续推动, 估计其将进一步对发行人维迪西妥单抗发生较大的竞赛压力。
3、RC28 的商场竞赛格式 (1)湿性年纪相关性黄斑变性 到 2021 年 7 月 31 日,全球和我国各有 3 款抗血管内皮生长因子(VEGF) 生物药获批用于医治湿性年纪相关性黄斑变性(wAMD),其间美国为雷珠单抗 (Lucentis)、阿柏西普(Eylea)及布罗鲁珠单抗(Beovu);我国为雷珠单抗、 阿柏西遍及康柏西普,且均已被归入国家医保药品目录。双靶点药物逐步成为 抗 VEGF 类药物医治眼科疾病的重要研制方向之一,国内涵研的抗 VEGF 双靶 点药物包含罗氏的 VEGF/Ang2 交融蛋白和荣昌生物的 RC28(VEGF/FGF 交融 蛋白)。估计发行人在湿性年纪相关性黄斑变性生物药商场将面对必定的竞赛压 力。
公司是一家具有全球化视界的立异式生物制药企业,专心于抗体药物偶联 物(ADC)、抗体交融蛋白、单抗及双抗等医治性抗体药物范畴,首要从事抗 体类药物的研制、出产与出售。近年来,越来越多国内医药企业的抗体类产品 进入临床实验晚期阶段或完成商业化,公司结合产品类别、产品临床及商业化 进展、产品适应症等,归纳选取包含君实生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医 药、信达生物、康方生物等 6 家医药企业作为同职业可比公司。
公司财务状况
2018年-2021年末,公司的经营总收入别离为1,327.53万元、482.48万元、304.43万元、142,636.07万元;2018-2021年的年均复合增加率为221.96%;归母净赢利别离为-26,994.88万元、-43,027.98万元、-69,782.07万元、27,625.79万元;2018-2021年的年均复合增加率为50.58%。
经开始测算,公司估计 2022 年 1-3 月经营收入约为 1.28 亿元至 1.73 亿元, 同比增加约 2878.21%至 3929.34%;估计完成归归于母公司股东的净赢利为4.45 亿元至-3.29 亿元,同比增加-142.41%至-79.17%;估计完成扣除非经常性损 益后归归于母公司股东的净赢利为-4.46 亿元至-3.30 亿元,同比增加-132.89%至 -72.14%。
定论
公司赛道不错,职业规划每年都在保持着增加,公司的产品许多,可是现在只要2款产品实施商业化。公司前几年产品一向处于研制阶段,所以没有收入,成绩比年亏本,可是中心产品注射用泰它西普2021年上市,一会儿就让公司的成绩扭亏为盈,2021年营收同比增加了46753.31%,净赢利同比增加了139.59%,因为可见医药职业在产品研制成功前是很烧钱的,在研制成功后却是很暴利的。公司按2020年成绩来算是没有市盈率的,老俞按2021年扣非净赢利来算是148.42倍,也是显着高于职业市盈率35.43倍,这么看估值偏高,还有一种办法是跟港股比较,港股的市值是253.25亿港元,A股算上发行股份一共是261.22亿人民币,换算成港元是321.64亿港元的市值,尽管这么看估值也高,可是港股相对流动性差,一般A股公司到港股上市都要打七至八折,而港股的市值对应A股市值正好打了7.8折,这么看的话到也相对能够承受。整体来看公司是家好公司,仅仅留给散户的赢利空间不大,主张慎重申购,自己比较慎重方案抛弃申购!
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中国8月CPI年率2.3%,预期2.1%,前值2.1%。中国8月PPI年率4.1%,预期4.0%,前值4.6%。
08:00【统计局解读8月CPI:主要受食品价格上涨较多影响】从环比看,CPI上涨0.7%,涨幅比上月扩大0.4个百分点,主要受食品价格上涨较多影响。食品价格上涨2.4%,涨幅比上月扩大2.3个百分点,影响CPI上涨约0.46个百分点。从同比看,CPI上涨2.3%,涨幅比上月扩大0.2个百分点。1-8月平均,CPI上涨2.0%,与1-7月平均涨幅相同,表现出稳定态势。
08:00【 统计局:从调查的40个行业大类看,8月价格上涨的有30个 】统计局:从环比看,PPI上涨0.4%,涨幅比上月扩大0.3个百分点。生产资料价格上涨0.5%,涨幅比上月扩大0.4个百分点;生活资料价格上涨0.3%,扩大0.1个百分点。从调查的40个行业大类看,价格上涨的有30个,持平的有4个,下降的有6个。 在主要行业中,涨幅扩大的有黑色金属冶炼和压延加工业,上涨2.1%,比上月扩大1.6个百分点;石油、煤炭及其他燃料加工业,上涨1.7%,扩大0.8个百分点。化学原料和化学制品制造业价格由降转升,上涨0.6%。
08:00【日本经济已重回增长轨道】日本政府公布的数据显示,第二季度经济扩张速度明显快于最初估值,因企业在劳动力严重短缺的情况下支出超预期。第二季度日本经济折合成年率增长3.0%,高于1.9%的初步估计。经济数据证实,该全球第三大经济体已重回增长轨道。(华尔街日报)
08:00工信部:1-7月我国规模以上互联网和相关服务企业完成业务收入4965亿元,同比增长25.9%。
08:00【华泰宏观:通胀短期快速上行风险因素主要在猪价】华泰宏观李超团队点评8月通胀数据称,今年二、三季度全国部分地区的异常天气(霜冻、降雨等)因素触发了粮食、鲜菜和鲜果价格的波动预期,但这些因素对整体通胀影响有限,未来重点关注的通胀风险因素仍然是猪价和油价,短期尤其需要关注生猪疫情的传播情况。中性预测下半年通胀高点可能在+2.5%附近,年底前有望从高点小幅回落。
08:00【中国信通院:8月国内市场手机出货量同比环比均下降】中国信通院公布数据显示:2018年8月,国内手机市场出货量3259.5万部,同比下降20.9%,环比下降11.8%,其中智能手机出货量为3044.8万部,同比下降 17.4%; 2018年1-8月,国内手机市场出货量2.66亿部,同比下降17.7%。
08:00土耳其第二季度经济同比增长5.2%。
08:00乘联会:中国8月份广义乘用车零售销量176万辆,同比减少7.4%。
08:00央行连续第十四个交易日不开展逆回购操作,今日无逆回购到期。
08:00【黑田东彦:日本央行需要维持宽松政策一段时间】日本央行已经做出调整,以灵活地解决副作用和长期收益率的变化。央行在7月政策会议的决定中明确承诺将利率在更长时间内维持在低水平。(日本静冈新闻)
08:00澳洲联储助理主席Bullock:广泛的家庭财务压力并非迫在眉睫,只有少数借贷者发现难以偿还本金和利息贷款。大部分家庭能够偿还债务。
08:00【 美联储罗森格伦:9月很可能加息 】美联储罗森格伦:经济表现强劲,未来或需采取“温和紧缩”的政策。美联储若调高对中性利率的预估,从而调升对利率路径的预估,并不会感到意外。
08:00美联储罗森格伦:经济表现强劲,未来或需采取“温和紧缩”的政策。美联储若调高对中性利率的预估,从而调升对利率路径的预估,并不会感到意外。
08:00美联储罗森格伦:鉴于经济表现强劲,未来或需采取“温和紧缩的”政策。
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