李氏大药厂(00950)：环孢素A眼凝胶在不同剂量及用药频率下展现出优异的安全第三方支付业务性、耐受性及效能
2024-04-03 22:30:56 来源：盛楚鉫鉅网
讯，李氏大药厂(00950)发布公告，集团联营公司Zhaoke Ophthalmology Limited(兆科眼科)于经同行评定的世界性药物医治期刊Clinical Therapeutics刊登其自创环孢素A眼凝胶的第二期临床试验数据。该文章题为“新环孢素干眼症配方的效能、安全性及耐受性：多中心第二期临床研讨(Efficacy, Safety, and Tolerability of a Novel Cyclosporine, a Formulation for Dry Eye Disease: a Multicenter Phase II Clinical Study)”。
有关文章发布环孢素A眼凝胶医治中至严峻程度干眼症的第二期临床试验数据，环孢素A眼凝胶在不同剂量及用药频率下展现出优异的安全性、耐受性及效能。
此乃环孢素A眼凝胶与一种敞开标签比较目标Restasis之间的探索性、多中心、单盲、随机、阳性对照第二期临床试验。合共240名患有中至严峻程度干眼症的合资历患者随机分为四个组别：每天一次0.05%环孢素A眼凝胶(n=59)、每天两次0.05%环孢素A眼凝胶(n=60)、每天一次0.1%环孢素A眼凝胶(n=60)及每天两次0.05%Restasis(n=61)。
在两周进行期间每天承受两次羟丙基甲基纤维素滴眼液后，有关患者即随机分配至各为期12周的医治组别。效能乃根据若干徵象与症状目标评价，包含眼干分数(视觉模仿评分法)、6项其他干眼症状目标(火热╱刺痛、痕痒、异物感、不适、畏光及痛楚)以及角膜萤光素染色法。干眼症状亦于第三次、第四次及第五次查看(第二周、第六周及第十二周)时运用Schirmer测验评价。
在十二周医治期间，环孢素A眼凝胶的悉数三个实验组其他眼干分数及6项其他干眼症状目标、角膜萤光素染色法、崩裂时刻和Schirmer测验分数均比基线改进，改进程度与Restasis相若。
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