基石药东方园林股票资金流向全览业
2024-04-07 22:08:20 来源：盛楚鉫鉅网
讯，柱石药业-B(02616)发布，公司今天在第二十二届我国临床肿瘤学会 (CSCO) 年会上，以口头报告方式初次发布了该公司的在研抗 PD-1 单抗 CS1003 桥接 I 期实验的开始数据。
本年度 CSCO 年会上发布的 CS1003-102 实验数据来自于剂量递加期入组的 19 例晚期肿瘤患者。到 2019 年 6 月 15 日，3 例胃腺癌、2 例食管鳞癌、2 例平滑肌肉瘤及 12 例其它晚期肿瘤患者已入组。其间，7 例患者承受了每三周 1 次 CS1003 60 mg 固定剂量给药;12 例患者承受了每三周 1 次 CS1003 200 mg 固定剂量给药。60 mg 组和 200 mg 组中位医治持续时间分别为 9.1 周(规模：3.0 至 29.3 周)和 9.0 周(规模：4.9 至 21.7 周)。
其间，60 mg 和 200 mg 两个剂量水平均未观察到剂量限制性毒性，且未到达最大耐受剂量;
18 例患者(94.7%)中发生了医治相关不良事情 (TRAE) ，其间 3 例患者(15.8%)呈现了 3 级及以上的 TRAE，其他均为 1 至 2 级。较常见的 TRAE 为乏力( 26.3% ) 、 血胆红素升高 ( 15.8% ) 、 甲状腺功用减退症 ( 15.8% ) 和贫血(15.8%);
9 例患者报告了至少一同免疫相关不良事情，其间较为常见的包含：乏力(15.8%)、甲状腺功用减退症(15.8%)、甲状腺功用亢进症(10.5%)和皮疹(10.5%)。
CS1003 在正在进行的我国 I 期研讨中显现出与剂量等比的体系露出量，并且在我国和澳洲患者集体中观察到类似的药代动力学特征。
抗药抗体 (ADA) 的开始数据剖析显现，CS1003 的免疫原性较低，未观察到医治后诱导或增强的 ADA 反响 (ADA 阳性)。
在 16 例可评价效果的患者中，有 7 例尚在持续承受医治，其间位医治持续时间为 21.3 周(规模：5.6 至 29.3 周);
依据 RECIST v1.1 规范，60 mg 剂量组中 1 例食管鳞癌和 1 例子宫平滑肌肉瘤患者被承认评价为部分缓解。200 mg 剂量组中 1 例喉部鳞状细胞癌患者的部分缓解待承认;
依据 RECIST v1.1 规范，200 mg 剂量组还有 1 例患者在医治期初次肿瘤评价为疾病发展后，经研讨者判别答应其持续承受医治。该患者在随后的效果评价中观察到该患者的肿瘤相较于基线显着缩小，且在数据截止日期仍在持续承受医治。
CS1003-102 是一项在我国展开的多中心、开放性的剂量递加和适应症扩展的 I 期临床研讨。该研讨于 2018 年 11 月发动，旨在探究 CS1003 用于医治晚期肿瘤患者的安全性、药代动力学特征、免疫塬性及开始抗肿瘤效果。
北京大学肿瘤医院副院长、本次研讨报告人沈琳教授表明：“实验数据显现，CS1003 在我国晚期肿瘤患者的剂量递加过程中整体安全性和耐受性杰出。一起，现在已开始观察到 CS1003 在多个瘤种中具有显着的抗肿瘤活性。 ”
柱石药业董事长、履行董事兼首席履行官江宁军博士表明：“CS1003 是柱石药业的三大免疫肿瘤主干产品之一，很快乐看到现在在Ia期实验中现已取得了超卓的开始数据，这为CS1003 的进一步开发供给了坚实基础。一方面，咱们将持续大力推动 CS1003 在全球的临床开发。除了在我国与澳洲正在进行的项目之外，咱们也现已获得了美国的临床实验同意。结合公司丰厚的产品管线与肿瘤免疫联合疗法的中心战略，未来咱们还将进一步开掘 CS1003 在与多种药物联合方面的共同优势和广泛应用潜力。”
柱石药业首席转化医学官谢毅钊博士表明：“CS1003 是一款高亲和力且能强效阻断 PD-1 与其配体结合的单克隆抗体。值得一提的是，它还具有一起辨认人和鼠 PD-1的差异化特性，这将大大加快在同源肿瘤模型中进行 CS1003 与全新靶点药物联用的临床前概念验证。未来咱们将在临床实验中持续开掘 CS1003 在肿瘤免疫医治范畴的更多潜能。”
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