打破细胞免疫治疗痛点 东方证券官方站永泰生物成港市稀缺价值标的
影响出资的要素很多,但“稀缺性”却是出资者进行出资决策时通用的考量目标。从稀缺性判别标的能否出资,为出资者供给了相对简明的视角,只需找到支撑稀缺性的逻辑,大方向便不会错。
长期以来,在炙手可热的细胞免疫医治赛道,港股出资者仅能在CAR-T途径相关标的中择优,却无法触及相同高速开展的AAL技能途径。现在,永泰生物登陆港股在即,在添补当时港市在实体瘤细胞医治标的上出资空白的一起,还为出资者供给了出资AAL技能的时机。
关于出资者而言,通过探求细胞免疫医治中不同技能途径间的差异,从而找到支撑AAL技能出资的逻辑,永泰生物便值得长线持有。
翻开CAR-T困局开辟实体瘤商场
众所周知,以CAR-T为代表的细胞免疫疗法于2010年以来,在临床上收成了越来越多的优异数据。但CAR-T在血液瘤医治范畴变得无足轻重的一起,却一向未能翻开在实体瘤医治的大门。
面临商场上巨大实体瘤医治需求,细胞免疫医治赛道急需新的技能途径开辟实体瘤医治商场。
近年来,CAR-T细胞疗法在血液瘤医治上的效果现已得到了全球业界的充沛。通过在不同癌症和不同靶点中的探究,现已充沛证明CAR-T疗法能够在多个血液瘤中获得优异的医治效果。
但从以上数据也不难看出,相关于实体瘤,CAR-T疗法在血液瘤上的医治效果更佳。其实在现在技能阶段,CAR-T细胞产品对其他不能治愈的B细胞白血病、B细胞淋巴瘤及晚期癌症有效果,但对医治实体瘤的效果有限。
导致这一问题的原因在于:CAR-T细胞只能靶向单一抗原,功用遭到可用靶点约束,且因为实体瘤的“异质性”,单一靶点很难完好掩盖;
实体瘤自身存在比血液肿瘤更强的免疫按捺微环境,导致CAR-T细胞扩增和杀伤功用遭到按捺;CAR-T细胞的来历为天然PBMC,肿瘤趋化因子信号弱,进一步约束其对实体瘤的滋润。
近年来,在血液瘤这一传统优势范畴,CAR-T细胞疗法的开发趋于健全,但在实体瘤医治范畴,CAR-T疗法开发一直停滞不前。
了解到,现在在我国,每年新增肿瘤发病人数约400万人,逝世人数约233.8万人。近10多年来,恶性肿瘤发病率每年坚持约3.9%的增幅,逝世率每年坚持2.5%的增幅,而其间90%为实体肿瘤。
可见,细胞免疫医治范畴急需一种新的技能途径,来面临实体瘤医治范畴火急的未满意的医治需求。AAL疗法就是处理途径之一。
从稀缺性看公司的内涵价值
活化的自体淋巴细胞(AAL)疗法,就是细胞免疫医治范畴针对实体瘤医治的技能途径。自2000年开端锋芒毕露,通过近20年的开展AAL技能开发已逐步趋于老练。
2000年日本东京大学国家癌症中心发布了其运用活化的自体T细胞医治的临床实验效果。研讨标明,肝癌患者术后进行了AAL医治可显着推延初次复发的时刻,复发危险下降41%;
韩国针对前期、晚期肝癌患者的AAL独自用药与联合用药实验效果显现,细胞免疫医治组可显着延伸中位无复发生存期(44vs30个月),且逝世危险下降37%。
在用于肝癌的AAL疗法成功进行临床实验后,日本的Lymphotech公司和韩国的GreenCrossCell公司一起推动了该技能的运用。AAL产品被列为细胞医治药品,终究获准在2014年和2015年分别在韩国和日本上市。到现在,韩国GCC公司市值到达5.49亿美元,其在2019年收入到达3200万美元。
反观国内,因较高的技能壁垒,开发并把握AAL技能途径的企业犹如百里挑一。截止现在,仅永泰生物通过10多年的临床堆集,才在该范畴获得突破性效果,打造出了这款世界级抢先的EAL?产品。
了解到,14年来,永泰生物建立了一整套细胞免疫立异药物从理论证明到实验研讨,从体外实验到动物实验,从安全九霄到临床研讨的完好研制系统,一起保存了超越4000人次在我国医院运用EAL?的可溯源记载。
体内药效学实验效果标明,EAL?对肿瘤靶细胞具有杰出的杀灭效果,且产品全体安全性体现杰出。
现在,EAL?挑选防备肝癌术后复发作为临床适应症,但多个临床研讨显现,EAL?在医治肝癌外的多种肿瘤(肺癌、胃癌、急性髓系白血病等)中相同具有成效。
不难看出,在AAL技能支撑下,永泰生物的EAL?产品现已走出了一条共同的实体瘤医治途径。
一般来说,AAL在研产品需求5年的临床前研讨和临床实验方可进入III期临床,无捷径可言。因而作为研制进展最快的药物,EAL?至少在上市5年之内不会有竞争对手,充沛体现出了EAL?在商业化方面的稀缺性。待EAL?获批上市,势必将迎来商业化开发的黄金阶段。
从出资的视点来看,现在国内涵研的10款细胞免疫医治产品中,仅有EAL?归于AAL技能途径。可见,永泰生物的稀缺性愈加显着,具有与其他生物科技公司比较愈加共同的装备价值。
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