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“戒毒戒酒第一股”善康医药兴蓉投资股吧,“无瘾”赛道真能成功?

2023-05-17 11:56:23 来源:盛楚鉫鉅网

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  来历:市值风云

  风云君以为,在一个根底研究姑且严重不足、致瘾机理说不清楚的范畴去寻求确定性打破,大致约等于盲猜。所以关于公司的上市,风云君持高度置疑情绪,由于甚至连剖析公司的根底都很缺少。

  作者?|?罗兰

  修改|?小白

  成瘾背面的机制尚不清晰

  今日风云君要聊的是一家比较特别的创新药公司——善康医药。善康医药最近向上交所递交了招股说明书,预备在科创板上市。

  不谈事务,光是公司这姓名就起得十分有涵义。“善康”,又向善,又健康。这个姓名其完结已暗示了公司聚集的范畴,即成瘾医治药物。

  为什么说成瘾是一个特别的范畴呢?由于人类对这个范畴的认知没有老练。

  现在医学界对成瘾背面的机制和病因缺少一致,在概念、分类、确诊和医治等方面依然存在许多争议。咱们现在只知道,成瘾是一种触及生理、心思和环境等多要素的杂乱疾病。

  临床上一般将成瘾分为两类:物质和行为成瘾。长时间服用某种物质或重复某种行为,就可能导致成瘾。

  行为成瘾一般包含性成瘾、购物狂、络依靠、病理性赌博等。物质成瘾包含烟草、酒精以及各类毒品。

  公司开发的创新药首要针对物质成瘾中的毒品和酒精。现有的8个产品管线,有2个处于临床阶段:SK1801和SK2007。

  SK1801已完结了临床Ⅱ期,一起获得了CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)的豁免,能够不必进行临床Ⅲ期。

  SK1801估计在2022年12月向CDE提交NDA请求,获批上市最快可在2023年,也便是本年完结。SK2007也已获CDE的豁免,不经Ⅰ期而直接进入Ⅱ期。

  (来历:善康医药招股说明书)

  不过,风云君在络上检索了有关SK1801的信息,现在无法承认SK1801是否现已提交了NDA请求。

  避免阿片复吸,国内已无药可用

  SK1801当时推动的适应症是毒品复吸,针对的毒品类型是阿片类物质。

  阿片类物质(鸦片、吗啡、海洛因等)虽有医用价值,但由于其很强的成瘾性,一旦乱用就可能导致成瘾。

  戒毒一般分两步走,第一是生理上的脱毒,第二是心思上的脱瘾。在生理脱毒完结之后,吸毒患者在适当长的一段时间内,仍对毒品有很强的“心瘾”,一向思念吸毒发生的快感。

  这个时分,就需要采纳一些手法避免患者复吸,让患者脱节对毒品的心思依靠。SK1801正好适用于这一环节,其基本原理是阻断阿片类毒品与人体阿片受体的结合。

  国内针对防复吸环节的药物本来是有一个的,即诺欣生(盐酸纳曲酮片)。这款产品由华素制药出产。

  但是,由于出产车间和环保要素的影响,诺欣生已于2015年停产,至今也没有复产。也便是说,国内患者面对无药可用的局势。

  (来历:善康医药招股说明书)

  SK1801的首要活性成分与诺欣生相同,都是纳曲酮。SK1801是纳曲酮的植入剂,给药方法是皮下植入。诺欣生是纳曲酮的片剂,是口服药。

  纳曲酮是一种经典的阿片受体拮抗剂,也是国际公认的戒毒药物,早在上世纪60年代就被合成了出来。它不仅能够应用于阿片成瘾医治,还能够应用于其他物质的成瘾医治,比方酒精。

  像SK2007这款产品,其实也是纳曲酮的植入剂,只不过其适应症是酒精运用妨碍。

  酒精运用妨碍是一个过于专业化的术语,浅显的说法便是酒瘾,是指患者无法中止或操控自己的喝酒。酗酒、酒精乱用、酒精依靠等都算酒瘾。

  国内暂无改掉酒瘾的相关药物获批上市,整个商场还处于空白状况。处于临床阶段的药物只要2款,除了公司的SK2007,还有一款是阿坎酸钙肠溶片。

  依据《北京商报》的报导,阿坎酸钙肠溶片由华禧联合科技集团研制,现在正处于临床Ⅰ期,但自2014年进入临床试验后,暂无新的发展。

  国内处于临床阶段的防阿片复吸的药物,招股书并没有宣布到底有几款。公司仅仅说SK1801是国内仅有一款将进入商业化阶段的长效戒毒药物。

  这句话的潜台词应该是,SK1801是国内一切在研产品中,临床发展最快的。

  (来历:善康医药招股说明书)

  秘书下海,成药企带头人

  由于尚无商业化的产品,所以公司的经营收入一向为0。

  (来历:善康医药招股说明书)

  研制费用继续添加,导致净亏损从2019年的0.3亿元添加到2021年的0.66亿元。同期自在现金流的流出额也从0.35亿元增加至0.93亿元。

  (制图:市值风云APP)

  团队方面,公司的实践操控人是尹述贵,但他并非科班出身,而是半路出家。

  大专学历的尹述贵曾在广州铁路局作业了10年以上,从员工一路升到铁路局的政治部秘书。脱离铁路局之后,他进入了共青团体系,成为共青团广东省委秘书。1998年,他正式下海,进入医药行业。

  (来历:善康医药招股说明书)

  明显,尹述贵并不具有很强的技能布景,也并非公司的中心技能人员,他首要担任的是企业的管理作业,尹述贵要做的便是吸引一批专业人才。

  公司的中心技能人员有5名,其间,王实强曾获国家科学技能进步二等奖1项,宣布论文五十余篇,具有研究员职称。王实强现在是公司的总工程师。

  全面掌管公司研制作业的是首席技能官曲伟,北大的博士、博士后,在创新药范畴有近20年的作业经验。他现在仍是吉林大学珠海学院的兼职教授。

  (来历:善康医药招股说明书)

  风云君以为,在一个根底研究姑且严重不足、致瘾机理说不清楚的范畴去寻求确定性打破,大致约等于盲猜。所以关于公司的上市,风云君持高度置疑情绪,由于甚至连剖析公司的根底都很缺少。

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