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2023-05-20 00:53:56 来源：盛楚鉫鉅网
冲上风口！7000万拿下青蒿素治疗红斑狼疮项目，临床二期试验已初步
21世纪经济报道21财经APP杨坪深圳报道
在抢手频出的A股商场，青蒿素占有了6月17日的必定C位。
当天早盘，由昆药集团(600422)领衔的一众青蒿素概念，带领整个抗菌类医药板块走强。
据新华社报道，国家药品监督管理局《药物临床试验批件》闪现，由屠呦呦团队地址的我国中医科学院中药研讨所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”恳求已获赞同。昆药集团(600422)股份有限公司作为担任单位打开临床试验。
6月17日，昆药集团(600422)证券部人士向21世纪经济报道记者走漏，现在该临床试验一期早已结束，二期已初步，更多关于该试验的信息将会在稍晚发布。
21世纪经济报道记者留心的是，昆药集团(600422)与屠呦呦团队的协作从2016年初步，前者斥资7000万拿下了“双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研讨所获得的相关专利及临床批件”，选用里程碑付费办法。
值得一提的是，该项目已于2017年12月公告进入临床二期试验。
整合青蒿素上下游
事实上，作为全球最大的青蒿素产业链组织者，昆药集团(600422)一贯颇受商场的注重，其不仅是诺华蒿甲醚材料的供货商、具有蒿甲醚针剂的出产批文，2015年9月29日，昆药集团(600422)更是通过收购华方科泰整合青蒿素上下游产业链。
彼时，华方科泰具有全球最大、品种最彻底的青蒿素材料药培养和出产基地，昆药集团(600422)也通过其获得了双氢青蒿素哌喹片等青蒿素类产品。
2015年10月5日下午5点30分，瑞典卡罗琳医学院宣告，我国药学家屠呦呦与其他两名海外科学家同享了本年的诺贝尔生理学或医学奖，更是将A股商场对昆药集团(600422)的注重面向了第一个高潮。
现在，昆药集团(600422)旗下的蒿甲醚针剂及双氢青蒿素哌喹片（科泰复）都正在恳求WHO-PQ认证。2018年底，昆药集团(600422)与比尔及梅琳达·盖茨基金会（简称“基金会”）签署了“昆药集团(600422)科泰复（双氢青蒿素磷酸哌喹）世卫预认证协作”协议。
2018年，昆药集团(600422)完结运营收入71.02亿元，同比上升21.35%；完结运营获利4.20亿元，同比上升1.91%；完结获利总额4.17亿元，同比上升2.26%；归归于母公司股东的净获利3.36亿元，同比上升1.65%。
其间，抗感染和抗疟疾药业务分别完结运营收入1.90亿元和6925.93万元，毛利率分别高达46.84%和52.71%。
7000万拿下研讨项目
关于昆药集团(600422)与屠呦呦团队的协作，其实早在2016年公司就有宣布相关信息。
2016年9月2日，昆药集团(600422)发布公告称，公司拟出资7000万元，向我国中医科学院中药研讨所购买其所持有的诺[Table_Summary]贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研讨所获得的相关专利及临床批件。
根据公告闪现，为在必定程度上减轻出资压力，下降出资风险，该项目选用里程碑式的付款办法。
昆药集团(600422)指出，项目产品符合公司专注慢病领域的战略定位，可拓展公司青蒿系列药品适应症领域，为公司青蒿系列药品带来新生命力。红斑狼疮疾病治疗现在归于空白领域，具有广大的商场开发价值，如项目产品成功开发上市，将进一步推动公司业绩添加。项目开发也将使公司的新药创制开发水平尤其是药物临床研讨水平得到进一步进步。
2017年12月14日，昆药集团(600422)发布公告称，双氢青蒿素片研发项目进入临床试验Ⅱ期。
昆药集团(600422)指出，公司获得我国医学科学院北京协和医院《药物临床试验品德委员会快速查看批件》，对公司申办的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加规划的临床试验，开端探求双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、PK特征及安全性”II期临床研讨计划审批赞同，标志着公司的双氢青蒿素片研发项目将准备招募患者进入临床Ⅱ期试验。
此前，新华社曾报道称，该临床试验一期现已于2018年5月发起，规划样本共120例，临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7到8年。若试验顺利，估量新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。股市要闻
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