康希诺生物(06185)MCV4报产纳入优先审评华夏现金增利 有望2021年起贡献业绩
本文来自微信大众号“光大证券研讨”。
事情:公司的ACYW135脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)曼海欣 (MenhyciaTM)报产申请于2019年11月22日获CDFA受理,并于2019年12月16日进入优先审评名单。
点评:康希诺(06185)的MCV4上市后将是国内脑膜炎球菌疫苗领域中Best-in-class,添补国内此类疫苗的商场空白。脑膜炎球菌疫苗主要有两种,即脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV)和脑膜炎球菌结合疫苗(MCV)。MPSV及MCV均包括双价及四价。因为MPSV无法激起2岁以下儿童免疫应对,而2岁以下儿童又恰是流脑最高发年龄段,因此在发达国家MCV已全面替代MPSV。二价MCV(A+C)比较四价不包括Y、W135型别的菌株,依据流行病查询数据,近年来全球C、W135发病率并排最高,接种二价流脑无法起到满足的维护作用。国内脑膜炎球菌疫苗已上市二价结合(MCV2)、二价多糖(MPSV2),以及四价多糖(MPSV4),并无四价结合流脑疫苗(MCV4)上市。康希诺的MCV4为国内首家报产,上市后将是国内脑膜炎球菌疫苗领域中Best-in-class,添补国内此类疫苗的商场空白。咱们估计其将于2020年末上市。
估计MCV4产品上市后峰值出售有望到达24亿元。国内脑膜炎球菌疫苗商场2018年批签发7100万剂,其间A群脑膜炎多糖疫苗(一类苗)约1800万剂,商场规模约6300万元;MPSV2约300万剂,商场规模约1亿元;MPSV4约500万剂,商场规模约3.3亿元;MCV2约4500万剂,商场规模约45亿元。咱们估计公司MCV4上市后定价会高于现有MCV2,估计定价400元/剂,选用3针~4针法。差异于MCV2的大众化二类苗,MCV4定位较高端消费人群,假定参照Hib疫苗约30%峰值接种率,每年1500万新出生人口,对应增量商场空间为1500万人*30%*1200元=48亿元。此外,2岁以上儿童存在补接种1针加强免疫的需求,估计产品上市初的2~3年内将有额定存量商场。
现在除康希诺外还有4家企业在展开MCV4临床研讨,其间北京民海/康泰生物已完结III期临床,但因为该项目临床方案设计较早,报产尚存不确定性;智飞生物与兰州所均处于2期临床;沃森生物处于1期临床。咱们估计康希诺的MCV4中长期约占50%商场份额,未来该产品峰值出售有望到达24亿元.
盈余猜测与估值:公司是具有世界视界的疫苗研制企业,埃博拉病毒疫苗、MCV4、青少年DTcP加强苗、PBPV等均为国内或世界立异研制项目,研制管线价值高。首款产品MCV2有望于2020年上市,重磅产品MCV4有望于2021年起奉献成绩,保持“买入”评级。
危险提示:新产品研制不达预期;职业竞赛加重的危险。
(修改:程翼兴)
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