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山东鲁抗医药股份有限公司枸橼酸托法替布片取得药品注册证书
鲁抗医药(600789)发布公告称,近来,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁布的关于枸橼酸托法替布片(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》(证书编号:2023S01222)。
枸橼酸托法替布片是由辉瑞公司研制的一种Janus激酶(JAK)抑制剂,商品名XELJANZ,首要用于医治中度至重度活动性关节炎成年患者,2012年11月由FDA同意上市,2017年进入我国,商品名“尚杰/Xeljanz”,并在2019年经过商洽进入医保乙类目录。本品同意适应症有:类风湿关节炎:托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂效果缺乏或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。银屑病关节炎:托法替布适用于对一种或多种改进病况抗风湿药(DMARD)应对欠安或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。强直性脊柱炎:托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂效果缺乏或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。
国内上市标准为5mg,共有枸橼酸托法替布片同意文号24个,其间进口文号3个。依据《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报材料要求的布告(2020年第44号)》,该项目归于化学药物4类—境内请求人拷贝已在境内上市原研药品的注册请求。
米内网数据显现,2022年度枸橼酸托法替布片(含缓释片)在我国城市、县级及城镇三大终端公立医院的销售额约为3.5亿元人民币。
到本公告发表日,公司在该药品的研制投入约为1376.67万元人民币(未经审计)。
潇湘晨报归纳
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中国8月CPI年率2.3%,预期2.1%,前值2.1%。中国8月PPI年率4.1%,预期4.0%,前值4.6%。
08:00【统计局解读8月CPI:主要受食品价格上涨较多影响】从环比看,CPI上涨0.7%,涨幅比上月扩大0.4个百分点,主要受食品价格上涨较多影响。食品价格上涨2.4%,涨幅比上月扩大2.3个百分点,影响CPI上涨约0.46个百分点。从同比看,CPI上涨2.3%,涨幅比上月扩大0.2个百分点。1-8月平均,CPI上涨2.0%,与1-7月平均涨幅相同,表现出稳定态势。
08:00【 统计局:从调查的40个行业大类看,8月价格上涨的有30个 】统计局:从环比看,PPI上涨0.4%,涨幅比上月扩大0.3个百分点。生产资料价格上涨0.5%,涨幅比上月扩大0.4个百分点;生活资料价格上涨0.3%,扩大0.1个百分点。从调查的40个行业大类看,价格上涨的有30个,持平的有4个,下降的有6个。 在主要行业中,涨幅扩大的有黑色金属冶炼和压延加工业,上涨2.1%,比上月扩大1.6个百分点;石油、煤炭及其他燃料加工业,上涨1.7%,扩大0.8个百分点。化学原料和化学制品制造业价格由降转升,上涨0.6%。
08:00【日本经济已重回增长轨道】日本政府公布的数据显示,第二季度经济扩张速度明显快于最初估值,因企业在劳动力严重短缺的情况下支出超预期。第二季度日本经济折合成年率增长3.0%,高于1.9%的初步估计。经济数据证实,该全球第三大经济体已重回增长轨道。(华尔街日报)
08:00工信部:1-7月我国规模以上互联网和相关服务企业完成业务收入4965亿元,同比增长25.9%。
08:00【华泰宏观:通胀短期快速上行风险因素主要在猪价】华泰宏观李超团队点评8月通胀数据称,今年二、三季度全国部分地区的异常天气(霜冻、降雨等)因素触发了粮食、鲜菜和鲜果价格的波动预期,但这些因素对整体通胀影响有限,未来重点关注的通胀风险因素仍然是猪价和油价,短期尤其需要关注生猪疫情的传播情况。中性预测下半年通胀高点可能在+2.5%附近,年底前有望从高点小幅回落。
08:00【中国信通院:8月国内市场手机出货量同比环比均下降】中国信通院公布数据显示:2018年8月,国内手机市场出货量3259.5万部,同比下降20.9%,环比下降11.8%,其中智能手机出货量为3044.8万部,同比下降 17.4%; 2018年1-8月,国内手机市场出货量2.66亿部,同比下降17.7%。
08:00土耳其第二季度经济同比增长5.2%。
08:00乘联会:中国8月份广义乘用车零售销量176万辆,同比减少7.4%。
08:00央行连续第十四个交易日不开展逆回购操作,今日无逆回购到期。
08:00【黑田东彦:日本央行需要维持宽松政策一段时间】日本央行已经做出调整,以灵活地解决副作用和长期收益率的变化。央行在7月政策会议的决定中明确承诺将利率在更长时间内维持在低水平。(日本静冈新闻)
08:00澳洲联储助理主席Bullock:广泛的家庭财务压力并非迫在眉睫,只有少数借贷者发现难以偿还本金和利息贷款。大部分家庭能够偿还债务。
08:00【 美联储罗森格伦:9月很可能加息 】美联储罗森格伦:经济表现强劲,未来或需采取“温和紧缩”的政策。美联储若调高对中性利率的预估,从而调升对利率路径的预估,并不会感到意外。
08:00美联储罗森格伦:经济表现强劲,未来或需采取“温和紧缩”的政策。美联储若调高对中性利率的预估,从而调升对利率路径的预估,并不会感到意外。
08:00美联储罗森格伦:鉴于经济表现强劲,未来或需采取“温和紧缩的”政策。
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