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华安期货官方网站(投资商)

2023-04-16 07:23:30 来源:盛楚鉫鉅网

圣诺生物申购代码为:787117 , 申购价格:17.90 元,申购上限5500股。

5月21日:大盘商场心情下行 中小盘性价比

今天可申购新股:宁波方正、超捷股份、德瑞锂电。今天可申购可转债:无。今天上市...

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公司简介

圣诺生物是国内多肽类药物研制范畴的抢先企业,公司首要从事多肽类药物规划化出产技能的研制,积累了先进的多肽组成和润饰技能和经历,成功研制多个国内外商场的抢手原料药种类, 一起对外供应多肽创新药药学研讨服务、多肽类产品定制出产服务,具有的多肽原料药种类数量和对外服务项目数量在国内独占鳌头。公司已把握 15 个种类原料药的规划化出产技能,其间 7 个种类在国内取得出产批件、8 个种类取得美国 DMF 存案(激活状态),延伸开发的 8 个多肽制剂种类在国内取得了 12 个出产批件,产品包含免疫、消化道、抗病毒、妇产科、 糖尿病、心脑血管、稀有病、骨科等等多肽药物发挥重要作用的范畴。公司多肽制剂产品打针用恩夫韦肽和卡贝缩宫素打针液为国内首仿多肽药物;比伐芦定、 利拉鲁肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韦肽等组成难度较大的拷贝原料药已出口 至欧美、印度、韩国等世界商场,终端客户包含费森尤斯(Fresenius)、阿拉宾 度(Aurobindo)、迈兰(Mylan)、鲁宾(Lupin)、信立泰、上药榜首生化、扬子 江等国内外闻名医药企业;醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素五个种类的产业化研制被归入“‘十一五’国家严重新药创制专项”;公司已提交药品注册请求的艾替班特、泊沙康唑两个制剂种类被国家卫健委列入 《榜首批鼓舞拷贝药品目录》。

职业和竞赛

多肽药物的质量操控水平接近于小分子化学药,活性接近于蛋白质类药物, 归纳了两者的长处,在临床应用上和出产制备上表现了自己的优越性,具有高活 性、低剂量、低毒性等长处,适用于处理小分子化学药难以处理的杂乱疾病。但 多肽药物但也存在出产本钱高、给药不方便的缺陷。多肽药物规划化出产难度较大, 现在化学组成法是多肽药物规划化出产的首要途径。到 2017 年,全球上市 80 多种多肽类药物,有 60 余种首要通过化学组成办法进行出产,化学组成法方便 灵敏,但扩大出产时本钱较高,部分大种类原料药世界商场每千克高达 25 万-50 万美元,小种类原料药本钱每克上千美元,价格相对较高。多肽药物因为分子量 大,且半衰期短,简单被体内的酶分化,难以通过消化系统吸收,因而常用打针 方法给药,这就导致了本身打针不方便且长时间频频打针给患者构成苦楚。

依据多肽药物以上特色,现在首要应用于急病和慢性病,该类范畴用药一般 是手术医治,由医师和护理静脉打针,并且是一次性医治,不存在给药不方便的难 题,也不需要长时间给药,患者对药品价格承受程度高,现在用于消化道急救止血 的醋酸奥曲肽、生长抑素、醋酸特利加压素,用于心脑血管的比伐芦定、依替巴 肽、奈西立肽,用于产科的卡贝缩宫素等都是该类药品。关于慢性病,在某些传 统药物医治作用欠安的情况下,多肽药物具有较大竞赛优势,在免疫、糖尿病、 骨科、肿瘤、缺少医治手法的稀有病等方面得到广泛应用。依据药渡数据库数据, 到 2017 年,全球现已取得美国 FDA 或欧盟 EMA 同意上市的多肽药物已有 80多种,在获批多肽药物中,抗肿瘤范畴数量最多(占 30%),其次消化道范畴(14%)、 糖尿病范畴(13%)和稀有病(11%)。

依据 QYResearch 计算:全球多肽药物商场规划在 2010 年约为 152 亿美元, 到 2018 年已到达 285 亿美元,复合年均增加率到达 8.17%,比较 2018 年全球医 药商场约 1.3 万亿美元的规划,多肽类药物商场规划占比仅为 2.19%,且多肽药 物商场规划的增速约为全球药物商场规划全体增速的 2 倍。估计未来多肽药物市 场将以 7.9%的年均复合增加率增加,在 2027 年商场规划到达 495 亿美元水平, 多肽药物商场仍具有巨大增加空间。

(1)世界商场 在世界多肽原料药商场,首要是欧美发达国家和新式商场国家之间的竞赛, 在原研药 CMO 范畴,Bachem(巴亨)、Lonza(龙沙)和 Polypeptide 等老牌国 际闻名多肽原料药出产企业凭仗项目经历、地缘优势、客户关系和方针壁垒,长 期占有独占位置。

(2)国内商场 1)国内多肽制剂商场 在国内多肽制剂商场,首要包含外资公司和本乡公司两大阵营。外资多肽医 药公司首要有诺华、辉凌制药、益普生、雪兰诺、阿斯利康、礼来等,其产品以 原研药为主,产品线整体掩盖较广,又各具特色,多肽药物出售与公司其他产品 线彼此弥补,构成杰出的协同效应,剂型较为丰厚,同业竞赛相对较小,如诺华 的醋酸奥曲肽微球、礼来的艾塞那肽和特立帕肽等。

国内本乡多肽企业有近百家,规划较大的多肽制剂公司首要有翰宇药业、双 成药业、海南中和等专业多肽药企,一起还有丽珠集团、信立泰、江苏豪森等新 参加多肽药物商场的大型医药公司。国内多肽制剂企业产品现在多为拷贝国外已 过专利保护期或未在我国请求专利的多肽药物,竞赛会集在胸腺五肽、胸腺法新、 生长抑素等大宗多肽种类,一起国内多肽产品线和剂型相对单一,以免疫和急救 止血药物为主,遍及选用一般的冻干粉针和小容量打针液剂型,仅少量产品有预 填充打针剂型或缓释剂型,产品类似度很高,导致同业竞赛比较剧烈。国内出售 额前四大种类的竞赛企业数量均达两位数以上,其间胸腺五肽的竞赛参加方更是 多达 55 家。

在国内多肽原料药商场方面,跟着近年多肽药物根底出产设备供应愈加足够, 国内具有多肽出产能力的企业数量有所增加,特别一些专利到期多年的老练种类 原料药供应方很多,如胸腺五肽、生长抑素、醋酸奥曲肽等种类的原料药的激活 存案企业别离超越 55 家、19 家、19 家,使得相应原料药和制剂商场竞赛趋于激 烈。但单个高难度拷贝种类原料药的合格国内供应方依然较少,如卡贝缩宫素、 亮丙瑞林、依替巴肽、醋酸阿托西班等拷贝原料药国内供应方均在 5 家以内。

通过多年开展,以本公司、翰宇药业、海南中和、苏豪逸明、姑苏天马等为 代表的专业多肽出产企业,处于抢先集团,其间发行人多肽原料药种类存案数量 位居国内第二名。

(2)国内企业

深圳翰宇药业股份有限公司:创业板上市公司(股票代码:300199)

海南双成药业股份有限公司:成立于 2000 年,深交所中小板上市公司(股 票代码:002693)

海南中和药业股份有限公司

上海苏豪逸明制药有限公司,上海苏豪逸明制药有限公司被上市 公司安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(股票代码:300009)收买。

中肽生化有限公司:2015 年,中肽生化有限 公司被上市公司贵州信邦制药股份有限公司(股票代码:002390)收买。

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

财务状况

2021 年 1-3 月,公司完成经营收入 9,328.02 万元,较去年同期增加 30.47%;完成归属于母公司股东的净利润为 1,165.40 万元,同比增加 37.12%;完成扣除 非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 1,180.25 万元,同比增加 44.73%。

公司估计 2021 年 1-6 月完成收入 18,000.00-19,000.00 万元,较上年同期比较增幅 2.43%-8.13%;估计 2021 年 1-6 月完成净利润为 3,200.00-3,600.00 万元,较上年 度比较增幅 2.20%-14.98%;估计 2021 年 1-6 月完成扣除非经常性损益后的净利 润为 3,200.00-3,600.00 万元,较上年度比较增幅 9.29%-22.95%。

定论

整体来看,当时公司经营收入安稳,开展杰出,公司如能应对职业方针改变及其他危险,则长时间向好。故整体点评:主张申购。

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