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美药管局批准一种消新乡市瑞丰新材料股份有限公司费级基因变异检测工具

2022-10-26 22:49:33 来源:盛楚鉫鉅网

美国食物和药物管理局10月31日同意一种面向顾客的基因变异检测东西,人们可用它检测自己是否带着可能与代谢某些药物才能有相关的基因变异。ssn财经报道

坐落美国加利福尼亚州的基因检测公司23andMe开发的这一东西包名为“个人基因组服务药物遗传学陈述”,它可通过剖析人们的唾液样本,检测与药物代谢相关的多个基因的合计33个变异。ssn财经报道

美药管局医疗器械与放射卫生中心的官员蒂姆·施坦策尔说,该东西可让顾客直接了解有关本身基因变异的信息,满意人们日益增长的对基因信息的需求。ssn财经报道

但施坦策尔也提示,这种东西有必要被恰当运用,它无法独自确诊出某一特定药物是否适用于或人,也不能确诊出任何健康问题,顾客不能凭检测成果而自行决定怎么医治,而是应该与专业医师联络,在通过评论和进一步的临床药物遗传学测验后,再得出确诊。ssn财经报道

美药管局为此类检测东西设立了8条“特别操控”规范,比方要以清晰标识奉告顾客不能私行中止或更改用药,以保证此类东西在使用中的安全性和有效性。ssn财经报道

2013年,美药管局曾叫停23andMe公司为用户供给基因检测以剖析疾病危险的服务,理由是相关东西作为医疗器械需求取得同意。2017年,美药管局同意该公司首款面向顾客的基因检测产品,可用于检测帕金森病和阿尔茨海默病等10种疾病的遗传危险。ssn财经报道

(文章来历:新华)ssn财经报道

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