四环医药(00460)：马来酸st琼花桂哌齐特注射液大型临床研究结果正式发表 重塑脑卒中治疗领域新格局

讯，四环医药(00460)发布公告，该集团首先完结的马来酸桂哌齐特注射液(克林澳)医治急性缺血性脑卒中的上市后确证临床研讨的首要研讨成果，日前宣布于英国BMC期刊集团旗下的神经科专刊杂志BMC Neurology。有关药品大型临床确证性研讨。研讨成果的成功宣布，使药品成为到现在国内脑卒中范畴内，继榜首个成功完结上市后大型随机对照实验(RCT)确证性研讨的后，又领先在世界SCI期刊宣布其有用改进脑卒中患者预后，削减致残率的医治急性缺血性脑卒中药品。

BMC Neurology是世界10大期刊集团的一BMC集团下的神经科专刊，首要录入世界上有关神经科范畴最新研讨进展有关报导。文章自投稿到宣布总共历时仅6个月时刻，研讨成果在世界SCI杂志的宣布证明了世界同行专家对研讨成果的高度认可和注重，研讨成果有望对脑卒中诊治攻略起到必定的参考价值。

公告称，该研讨归入了年纪介于18至80岁的急性缺血性脑卒中发病48小时内的中重度患者，承受为期14天的研讨药物医治并完结第90天随访和评价。研讨方案设计高度契合现在临床脑卒中患者的医治现状。

研讨成果显现，在首要作用结尾第90天的改进Rankin评分(m RS)上，马来酸桂哌齐特注射液组明显优于对照组。该研讨结尾反映了患者的残疾程度和预后，是现在世界上选用的评价脑卒中患者预后的黄金规范，该成果提示马来酸桂哌齐特注射液明显下降致残率，然后大大削减患者家庭和社会的经济负担；本非必须作用结尾Barthel指数的评价成果，亦显现马来酸桂哌齐特注射液组明显优于对照组，该研讨结尾反映患者日子自理才能，提示马来酸桂哌齐特注射液可明显提高患者回归社会的才能。

安全性方面，研讨中未发现药品新的不良事情，其不良事情发生率跟对照组无明显差异。急性脑卒中作为一种发病率高、致残率高、病死率高及并发症多的疾病，已成为当时我国居民健康的严重要挟。《2018我国卫生健康计算概要》数据显现，2017年脑血管病占我国居民疾病逝世份额在乡村人群为23.18 %、城市人群为20.52%，这意味着每5位逝世者中就至罕见1人死于脑卒中，而且其3个月和1年时逝世╱残疾率分别为37.1%和33.8%。在美国心脏病的逝世率是脑卒中的4至5倍;而我国状况相反，脑卒中的发病率近20年来逐年添加，其逝世率是心脏病的2至3倍。

现在国内外医治急性缺血性脑卒中药物缺少且现有药物缺少临床循证依据，《我国急性缺血性脑卒中诊治攻略2018》也主张进一步展开临床研讨寻觅有利于改进脑血循环的药物或办法。而研讨成果显现，药品促进卒中患者90天后功用康复作用明显，这意味着经过药品的有用医治，大大削减了脑卒中患者的致残率，将至罕见几十万人能正常回归社会。药品是弱钙离子拮抗剂，既可以有用改进脑缺血区域的血供，又可以防止其他钙离子拮抗剂导致的血压过低引起缺血部位的低灌注。

药品由我国医学科学院研制成功，并于2002年注册上市，18年来现已积累了近600万人次的临床运用经历。研讨由中华医学会神经病学分会上一任主任委员、北京协和医院神经内科崔丽英教授牵头，由来自全国数十个省、市和直辖市的68家顶尖医院参加(包含北京协和医院、宣武医院、北京医院、解放军总医院、北京大学榜首医院、吉林大学榜首医院、北京军区总医院等全国闻名的三级医院)，终究归入了1301例受试者，这是国内自主研止的脑卒中医治药品中参加中心最多、归入样量最大的临床实验，为研讨成果的可信度和可重复性供给了重要保障。

集团信任跟着研讨成果的正式发布，药品也将凭仗其确证性的作用，使更多患者、家庭及社会获益的一起，重塑脑卒中医治范畴的新格局。