「启迪桑德」突发!美国紧急叫停这款疫苗 多人现严重血栓!公司紧急回应
强生疫苗突陷“血栓疑云”。现在,美国已有七个州呼应美国食物药品监督管理局(FDA)和美国疾控中心的主张,暂停接种强生公司所产新冠疫苗。
据海外,当地时间13日,美国疾控中心(CDC)及食物和药品管理局(FDA)宣告,因血栓症状主张暂停运用强生新冠疫苗。据悉,部分接种者呈现了该疫苗紧迫运用答应中未包含的副作用,美国已陈述6人呈现“稀有且严峻的血栓”。
此前,美国北卡罗来纳州有18人在接种强生疫苗后呈现显着不良反应,科罗拉多州和佐治亚州别离有11人和8人陈述显着不良反应,症状包含头晕、厌恶、晕厥等。
美国总统拜登周二(4月13日)企图消除人们对新冠疫苗的忧虑,他表明强生疫苗暂时中止供应不会对美国的疫苗接种才能产生负面影响。
强生方面对此发布声明称,现已留意到极度稀有的健康问题,将自动推延疫苗在欧洲的分发,暂停一切临床试验中的疫苗接种,以便其为研讨人员和参加者更新攻略。
6人血栓美国紧迫暂停强生疫苗
当地时间13日,美国食物和药品管理局(FDA)表明,现已和美国疾控中心一起发布声明,出于慎重主张暂停接种美国强生公司出产的新冠疫苗。
FDA在推特发布的推文中表明,到4月12日,美国现已有6名强生疫苗接种者呈现血栓症状,“现在来看这一症状极端稀有”。FDA称,对这种血栓症状的医治或许会不同于常用疗法。此外,CDC将在当地时间14日召开会议,进一步评论强生疫苗的血栓病例。
现在,美国已有七个州呼应美国食物药品监督管理局(FDA)和美国疾控中心的主张,暂停接种强生公司所产新冠疫苗,包含俄亥俄州、纽约州、康涅狄格州、马萨诸塞州、马里兰州、佐治亚州和弗吉尼亚州。美国白宫新冠疫情应对小组专家杰夫·齐恩茨(JeffZients)表明,强生疫苗在美国现在的接种记载中所占份额不到5%,美国政府正在和各州及合作伙伴一起努力,协助已预定强生疫苗的接种者赶快改期接种辉瑞或莫德纳疫苗。
强生新冠疫苗由美国强生公司旗下杨森制药公司研制,本年2月27日获美国食物和药物管理局同意在美紧迫运用,是一款只需接种1剂的新冠疫苗。据美药管局站显现,接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为打针部位痛苦、头痛、疲惫、肌肉痛和厌恶,大多为轻度至中度,继续1至2天。
受疫苗不良反应影响,强生股价一度跌近3%,到收盘,跌1.29%,报159.56美元/股。
多国持慎重态度
欧盟委员会担任卫生与食物安全的委员基里亚基季斯13日在交际媒体上表明,欧洲药品管理局及其部属的药物监管组织正亲近重视美国方面就强生新冠疫苗作出的最新决议。她说,疫苗安全永远是最重要的。
现在,美国强生疫苗没有在欧盟交给。欧盟于本年3月同意美国强生公司旗下杨森制药公司研制的新冠疫苗在欧盟境内有条件上市。依照方案,强生公司将在本年内向欧盟供应至少2亿剂新冠疫苗。
当地时间4月13日,英国疫苗接种与免疫联合委员会担任人也表明,英国应极为慎重地考虑接种强生疫苗。现在英国现已订货了3000万剂强生疫苗,但还未被同意运用。
南非卫生部长穆凯兹也宣告,经与南非医疗及科学研讨人员紧迫商量,决议即日起暂停打针强生疫苗,直到终究清晰发现该疫苗与血栓之间的因果关系。
2020年南非制药公司Aspen和强生在伊丽莎白树立了一家合资工厂,用于将来自美国的强生疫苗进行分装,封装及贮存,然后供应南非各地及非洲其它国家运用。南非原方案从2月17日至5月17日期间,为该国100万一线医疗人员打针强生疫苗,现在已完结打针289787剂。
尽管美国方面没有宣布更多不良反应的状况,可是欧盟却透露出强生疫苗或许有导致血栓的问题。欧洲药品管理局(EMA)9日宣布公告称,在强生疫苗的接种者中发现4例伴有血小板削减的反常血栓病症,其间1例因而逝世。其间3例是在美国境内接种,1例是参加该疫苗临床试验的受试者。
又一个阿斯利康?
在强生之前,另一款疫苗阿斯利康也因血栓问题一向风波不断,一度被多国叫停接种,EMA(欧洲药品管理局)还把呈现血栓并随同低血小板列为阿斯利康的稀有副作用。世界卫生组织也表明,接种阿斯利康疫苗与产生血栓之间被以为“似有或许但没有证明”存在因果相关。
当地时间3月20日,丹麦公共医疗管理组织宣布,哥本哈根2名医院工作人员在接种了英国阿斯利康新冠疫苗后一人逝世,另一人呈现血栓及脑部出血症状,正在医院承受医治。
英国疫苗接种与免疫联合委员会担任人说,强生疫苗与阿斯利康疫苗选用的是相同技能,他们将对两种疫苗的相关数据进行慎重研讨。此前,包含英国本乡在内的多国相继陈述了接种阿斯利康疫苗后呈现血栓状况,英国已方案为30岁以下年龄组的人群接种包含强生疫苗在内的替代品。
强生公司则对疫苗安全性问题紧迫发布声明称,将自动推延疫苗在欧洲的分发,暂停一切临床试验中的疫苗接种,以便其为研讨人员和参加者更新攻略。
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