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「股票视频」百济神州将在第64届美国血液学会年会上展示其血液肿瘤临床开发项目动态进展

2023-05-31 08:44:36 来源:盛楚鉫鉅网

大会所承受的陈述资料将展现百济神州针对B细胞恶性肿瘤和髓系白血病所展开的广泛而深化的临床开发项目

15篇被大会承受的摘要中包含触及重磅的BTK按捺剂百悦泽?和赋有远景的Bcl-2按捺剂BGB-11417开发发展的3项口头陈述。

百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司。公司今天宣告,将于2022年12月10日至14日在美国新奥尔良举行的第64届美国血液学会(ASH)年会上展现一系列临床实验成果和实在国际数据项目发展。百济神州专心于为全球患者开发立异、可担负的抗肿瘤药物,改进患者的医治成果,进步药物可及性。

要害展现内容包含:

新式B细胞淋巴瘤-2(Bcl-2)按捺剂BGB-11417用于医治缓慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者的概念验证1期实验成果;

MAGNOLIA实验中复发/难治性(R/R)边际区淋巴瘤患者承受百悦泽?(泽布替尼)医治的长时刻有用性和安全性数据;

一项2期实验更新成果显现,泽布替尼用于医治不能耐受阿卡替尼医治的B细胞恶性肿瘤患者有用且可耐受。

百济神州血液学首席医学官MehrdadMobasher医学博士及公共卫生硕士表明:"百济神州现已在血液肿瘤的立异药研讨和临床开发范畴打下坚实基础。在本年的ASH会议上,咱们等待与咱们共享百济神州广泛的全球开发项目,以及其所出现的丰厚数据。咱们期望可以展现百济神州的专业水平缓立异驱动力--从新式Bcl-2按捺剂BGB-11417的1期实验数据,到确证百悦泽?在多种B细胞恶性肿瘤中具有明显的临床有用性和一起的安全性特征的多项数据陈述。"

其他聚集于联合疗法和管线实力的展现内容包含:

泽布替尼联合来那度胺医治R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的开始安全性和有用性数据;

新式Bcl-2按捺剂BGB-11417单药或联合用药的多个1期实验成果的海报展现,显现其在B细胞淋巴瘤和髓系白血病的医治中具有杰出的有用性和可控的安全性特征;

泽布替尼联合PI3Kδ按捺剂zandelisib医治R/R滤泡性淋巴瘤或套细胞淋巴瘤患者的安全性和有用性数据。

投资者会议

百济神州将于北京时刻12月12日早10:00时(美国中部时刻12月11日晚8:00时)在新奥尔良面向参加ASH的投资者和分析师举行一场弥补会议。百济神州高档办理团队将回忆大会上所发布的数据亮点。到时,将有特约嘉宾受邀到会并参加问答环节。本次活动将进行网络直播,与会者可拜访百济神州官网的投资者专区:ir.beigene;hkexir.beigene;sseir.beigene观看直播。该会议的视频回放将在活动完毕后保存90天,以供检查。

关于百悦泽?

百悦泽?(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研制的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子按捺剂,现在正在全球进行广泛的临床实验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药医治多种B细胞恶性肿瘤。百悦泽?的规划经过优化生物利费用、半衰期和选择性,完结对BTK蛋白靶向、继续的按捺。凭仗与其他获批BTK按捺剂存在差异化的药代动力学特征,百悦泽?已被证明能在多个疾病相关安排中按捺恶性B细胞增殖。

百悦泽?现已展开了广泛的全球临床开发项目,现在已在全球28个商场中展开了35项实验,总入组受试者超越4,500人。迄今为止,百悦泽?已在包含美国、我国、欧盟、瑞士、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际商场的超越55个国家和地区取得同意。

关于BGB-11417

BGB-11417是一种强效、高选择性B细胞淋巴瘤2(BCL-2)按捺剂,其规划旨在发生更深、更耐久的靶点按捺。与维奈克拉比较,BGB-11417在临床前研讨和肿瘤模型中均显现出更高的效能(大于10倍的差异)和靶点选择性,并有或许战胜耐药性[i]。

关于百济神州肿瘤学

百济神州经过自主研制或与情投意合的协作伙伴携手,致力于推动同类最佳或同类创始的临床候选药物研制,致力于为全球患者供给有用且可担负的药物。公司全球临床研制和医学事务团队已有超越3,300人且仍在不断强壮。现在正在全球规模支撑100多项临床研讨的展开,已招募受试者超越16,000人。公司广泛的研制管线首要由内部团队牵头,支撑超越45个国家和地区的临床实验。公司深耕于血液肿瘤和实体肿瘤的靶向医治及肿瘤免疫医治的开发,一起专心于单药疗法和联合疗法的探究。现在,百济神州自主研制的三款药物已获批上市:百悦泽?(BTK按捺剂,已在美国、我国、欧盟、瑞士、英国、加拿大、澳大利亚及其他国际商场获批上市)、百泽安?(可有用防止Fc-γ受体结合的抗PD-1抗体,已在我国获批上市)及百汇泽?(PARP按捺剂,已在我国获批上市)。

一起,百济神州还与其他立异公司协作,一起携手推动立异疗法的研制,以满意全球健康需求。在我国,百济神州正在担任对多款由安进、百时美施贵宝、EUSAPharma、百奥泰授权的肿瘤药物的商业化。公司也经过与包含MiratiTherapeutics、Seagen以及Zymeworks在内的多家公司协作,更大程度地满意当时全球规模尚未被满意的医疗需求。

2021年1月,百济神州和诺华宣告达到协作,授权诺华在北美、欧洲和日本一起开发、出产和商业化百济神州的抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗)的权力。依据这一行之有效的协作,百济神州和诺华于2021年12月宣告了关于正在3期开发的TIGIT按捺剂欧司珀利单抗的选择权、协作和答应协议。诺华和百济神州还签订了一项战略商业协议,依据该协议,百济神州将在我国指定区域推行5款已获批的诺华抗肿瘤药物。

关于百济神州

百济神州是一家全球性生物科技公司,专心于为全球患者开发和商业化立异、可担负的抗肿瘤药物,改进患者的医治作用,并进步药物可及性。经过强壮的自主研制才能和外部战略协作,咱们不断加快开发多元、立异的药物管线。咱们致力于为全球更多患者全面改进药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超越9,000人的团队,并在我国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了首要办事处。欲了解更多信息,请拜访beigene。

前瞻性声明

本新闻稿包含依据《1995年私家证券诉讼变革法案》(PrivateSecuritiesLitigationReformActof1995)以及其他联邦证券法令中界说的前瞻性声明,包含有关百悦泽?或Bcl-2按捺剂BGB-11417作为单药或联合用药为B细胞恶性肿瘤或髓系白血病患者供给临床获益的潜力,百悦泽?或Bcl-2按捺剂BGB-11417未来的临床开发、注册申报、获批、商业化和商场准入,以及百济神州在"关于百济神州肿瘤学"和"关于百济神州"标题下的方案、许诺、志向和方针。因为各种重要要素的影响,实践成果或许与前瞻性声明中的成果存在实质性差异,包含百济神州证明其候选药物成效和安全性的才能;其候选药物的临床成果或许不支撑进一步开发或上市同意;药政部分的举动或许会影响到临床实验的发动、时刻表和发展以及药物上市批阅;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)取得商业成功的才能;百济神州取得和维护对其药物和技能的知识产权维护的才能;百济神州依靠第三方进行药物开发、出产和其他服务的状况;百济神州取得监管批阅和商业化医药产品的有限经历,及其取得进一步的营运资金以完结候选药物开发、商业化及完结并坚持盈余的才能;新冠肺炎全球疫情对百济神州的临床开发、监管、商业化运营、出产以及其他事务带来的影响;百济神州在最近季度陈述的10-Q表格中"危险要素"章节里更全面评论的各类危险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在危险、不确定性以及其他重要要素的评论。本新闻稿中的一切信息仅及于新闻稿发布之日,除非法令要求,百济神州并无职责更新该等信息。

[i]NanHu,YunhangGuo,HaiXue,YeLiu,YinGuo,FanWang,XiaominSong,YingGuo,ShuaishuaiChen,HaipengXu,TaichangZhang,YanwenMa,XuebingSun,YuanHong,YutongZhu,AiyingXu,ZhenzhenCheng,HaimeiXing,ZhiweiWang,XuesongLiu,LaiWang;Abstract3077:PreclinicalcharacterizationofBGB-11417,apotentandselectiveBcl-2inhibitorwithsuperiorantitumoractivitiesinhaematologicaltumormodels.CancerRes15August2020;80(16_Supplement):3077.doi.org/10.1158/1538-7445.AM2020-3077

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